Advertenties
Συστήματα εν τω βάθει εγκεφαλικής διέγερσης Vercise™
Πίνακας 2: Οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή
Ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Το σύστημα DBS της Boston Scientific προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που
ορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης του συστήματος DBS της Boston Scientific πρέπει να
διασφαλίσει ότι χρησιμοποιείται στον εν λόγω περιβάλλον.
Έλεγχος ατρωσίας
Ηλεκτροστατική
εκκένωση (ESD)
IEC 61000-4-2
Ηλεκτρικά ταχέα
μεταβατικά φαινόμενα/
παλμοριπές
IEC 61000-4-4
(Ράβδος
προγραμματισμού
μόνο)
Υπέρταση
IEC 61000-4-5
(Ράβδος
προγραμματισμού
μόνο)
1
Το επίπεδο συμμόρφωσης
Πληροφορίες για συνταγογράφηση
92691903-02
258 από 755
Επίπεδο ελέγχου
IEC 60601-1-2
Αέρας:
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 15 kV
Επαφή:
± 8 kV
± 2 kV για γραμμές
τροφοδοσίας
± 1 kV για γραμμές
εισόδου/εξόδου
± 1 kV από
γραμμή(-ες) σε
γραμμή(-ες)
± 2 kV από
γραμμή(-ες) σε γείωση
±
15 kV ισχύει μόνο για το Vercise ETS 3.
Επίπεδο συμμόρφωσης
Αέρας:
Τηλεχειριστήριο και
φορτιστής: ± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV, ± 15 kV
ETS και ράβδος: ± 2 kV,
± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV
1
Επαφή:
Τηλεχειριστήριο,
φορτιστής και ETS 3:
± 8 kV
ETS 2 και ράβδος: ± 6 kV
± 2 kV για γραμμές
τροφοδοσίας
± 1 kV για γραμμές
εισόδου/εξόδου
± 1 kV από γραμμή(-ες)
σε γραμμή(-ες)
± 2 kV από γραμμή(-ες)
σε γείωση
Ηλεκτρομαγνητικό
περιβάλλον – Οδηγίες
Τα δάπεδα πρέπει να
είναι από ξύλο, τσιμέντο
ή κεραμικά πλακάκια. Εάν
τα δάπεδα καλύπτονται
από συνθετικό υλικό,
η σχετική υγρασία πρέπει
να είναι τουλάχιστον 30%.
Σημείωση: Ισχύει για
εξωτερικά ηλεκτρικά
συστατικά μέρη.
Η ποιότητα του
ηλεκτρικού δικτύου
πρέπει να είναι αυτή
ενός τυπικού εμπορικού
ή νοσοκομειακού
περιβάλλοντος.
Η ποιότητα του
ηλεκτρικού δικτύου
πρέπει να είναι αυτή
ενός τυπικού εμπορικού
ή νοσοκομειακού
περιβάλλοντος.
Advertenties
