Tabela 3: Wytyczne i deklaracja producenta —
odporność elektromagnetyczna
System DBS firmy Boston Scientific jest przeznaczony do stosowania w środowisku elektromagnetycznym
określonym poniżej. Nabywca lub użytkownik systemu DBS firmy Boston Scientific powinien upewnić się,
że jest on używany w takich warunkach.
Test
Poziom testowy wg
odporności
normy IEC 60601-1-2
Przewodzone
3 V (wart. skut.)
zakłócenia o
od 150 kHz do
częstotliwości
80 MHz
radiowej
IEC 61000-4-6
(jedynie ETS)
Promieniowane
10 V/m
zakłócenia
o częstotliwości
od 80 MHz do
radiowej
2,7 GHz
IEC 61000-4-3
Uwaga: niniejsze wytyczne mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach. Na rozchodzenie się fal
elektromagnetycznych ma wpływ pochłanianie i odbijanie fal przez budynki, przedmioty i ludzi.
a Nie można dokładnie w sposób teoretyczny przewidzieć natężeń pól pochodzących od nieruchomych
nadajników, np. stacji bazowych telefonów radiowych (komórkowych/bezprzewodowych) oraz lądowej
radiokomunikacji ruchomej, radiostacji amatorskich, nadajników radiowych AM i FM oraz nadajników
telewizyjnych. Aby ocenić środowisko elektromagnetyczne z uwzględnieniem stacjonarnych nadajników
radiowych, należy przeprowadzić badanie elektromagnetyczne w miejscu użytkowania urządzenia. Jeśli
zmierzone natężenie pola w miejscu, w którym używany jest system DBS firmy Boston Scientific, przekracza
poziom zgodności stosowny dla fal o częstotliwości radiowej, system DBS firmy Boston Scientific należy
obserwować w celu zweryfikowania prawidłowego działania. W przypadku stwierdzenia nieprawidłowego
działania konieczne może być zastosowanie dodatkowych środków, takich jak zmiana orientacji lub
przestawienie systemu DBS firmy Boston Scientific.
Środowisko
Poziom zgodności
elektromagnetyczne — wytyczne
3 V (wart. skut.)
Środowisko placówki specjalistycznej
opieki zdrowotnej.
od 150 kHz do
80 MHz
6 V (wart. skut.)
w pasmie ISM
i pasmach
amatorskich stacji
radiowych od
150 kHz do 80 MHz
Środowisko placówek profesjonalnej
opieki zdrowotnej i domowej
opieki zdrowotnej.
Natężenie pola pochodzącego
od stacjonarnych nadajników
radiowych, określone na podstawie
10 V/m
badania elektromagnetycznego
lokalizacji
od 80 MHz do
niż poziom zgodności dla każdego
2,7 GHz
zakresu częstotliwości. Zakłócenia
mogą wystąpić w sąsiedztwie
sprzętu oznaczonego symbolem
przedstawionym poniżej:
Zgodność elektromagnetyczna
, powinno być mniejsze
a
Informacje dla lekarzy
92691903-02
519 z 755