Advertenties
Klīniskais ieguvums
Boston Scientific DBS sistēmas klīniskais ieguvums ir slimības stāvokļa (Pārkinsona slimība,
distonija, tremors) motorisko simptomu mazināšana. Zināmie papildu ieguvumi no motorisko
simptomu mazināšanas ir uzlabota funkcionalitāte un dzīves kvalitāte. Pacientiem bieži tika
samazināta zāļu lietošana un līdz ar to arī mazāk zāļu blakusparādību.
Ierīces kalpošanas laiks
Implantējamo komponentu minimālais kalpošanas laiks ir 5 gadi. Tomēr neuzlādējamā
IPG kalpošanas laiks var būt mazāks par 5 gadiem atkarībā no stimulācijas iestatījumiem
un apstākļiem. Papildinformāciju par neuzlādējamo Stimulatora bateriju skatiet šīs
rokasgrāmatas sadaļā "Neuzlādējamā Stimulatora baterija".
Kontrindikācijas
Boston Scientific DBS sistēma un jebkurš tās komponents ir kontrindicēts tālāk norādītajos
gadījumos.
Diatermija: īsviļņu, mikroviļņu un/vai terapeitisko ultraskaņas diatermiju nedrīkst izmantot
pacientiem, kuriem ir implantēta Boston Scientific DBS sistēma vai jebkurš sistēmas komponents.
Diatermijas radītā enerģija var tikt pārnesta uz Boston Scientific DBS sistēmu, izraisot audu
bojājumus kontakta vietā un radot smagus ievainojumus vai nāvi.
Magnētiskās rezonanses attēlveidošana (MRI) (tikai Vercise PC): Pacientus,
kuriem ir implantēta Vercise PC DBS sistēma (DBS novadījumi, novadījumu pagarinājumi un
stimulators), nedrīkst pakļaut MRI. MRI ietekme var izraisīt šādas sekas:
•
implantēto komponentu pārvietošanos;
•
kontaktu vai citu sistēmas komponentu uzsilšanu, izraisot pastāvīgus audu bojājumus;
•
nopietnus Stimulatora elektronikas bojājumus;
•
strāvas indukciju caur DBS Novadījumiem un Vercise PC DBS sistēmu, izraisot
neparedzamu stimulācijas līmeni;
•
diagnostikas attēla kropļojumus;
•
traumu vai nāvi.
Piezīme. Tikai novadījumu sistēma (pirms stimulatora implantēšanas): Vercise Gevia sistēma
un Vercise Genus sistēma ir MR droša, ievērojot nosacījumus. MRI izmeklēšanu var
droši veikt, ja tiek ievēroti visi norādījumi no papildu rokasgrāmatas ImageReady™
MRI vadlīnijas Boston Scientific DBS sistēmām.
Rokasgrāmatas jaunāko versiju skatiet vietnē www.IFU-BSCI.com.
Pacienta nespēja: Boston Scientific DBS sistēmu nedrīkst implantēt pacientiem, kuri nespēj
pareizi izmantot Tālvadības pulti un lādēšanas sistēmu (ja piemērojams).
Slikti ķirurģijas kandidāti: Boston Scientific DBS sistēmu nav ieteicams izmantot
pacientiem, kuri ir slikti ķirurģijas kandidāti.
Drošības informācija
Informācija izrakstītājiem
92691903-02
697 no 755
Advertenties
