Advertenties
Vercise™-systemen voor diepe hersenstimulatie
Sterilisatie: De inhoud van de chirurgische sets wordt steriel geleverd op basis van
ethyleenoxide (EO). Niet gebruiken indien de steriele barrière is beschadigd. Als u een
beschadiging aantreft, neem dan contact op met de technische dienst van Boston Scientific
en retourneer het beschadigde onderdeel naar Boston Scientific.
Alle implanteerbare en chirurgische onderdelen worden gesteriliseerd met ethyleenoxide (EO) en
zijn uitsluitend voor eenmalig gebruik bestemd.
Voordat u de verpakking opent en de inhoud gebruikt, moet u de staat van de steriele verpakking
inspecteren. Gebruik de inhoud van de verpakking niet als de verpakking is beschadigd of
gescheurd of als verontreiniging wordt vermoed vanwege een defecte verzegeling voor een
steriele verpakking.
•
Gebruik geen onderdelen die tekenen van beschadiging vertonen.
•
Steriliseer de verpakking of de inhoud niet opnieuw. Vraag een steriele verpakking aan bij
Boston Scientific.
•
Gebruik het product niet als de aangegeven uiterste houdbaarheidsdatum is verstreken.
•
Alle onderdelen zijn uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik. Niet opnieuw gebruiken.
•
Niet gebruiken als de verpakking open of beschadigd is.
•
Niet gebruiken als de etikettering onvolledig of onleesbaar is.
Richting van de stimulator: Richt de stimulator parallel aan het huidoppervlak.
Suboptimale plaatsing van de stimulator kan leiden tot een nieuwe operatie. Patiënten mogen
de kant van de stimulator of de incisies niet aanraken. Als patiënten een verandering van de huid
constateren op de locatie van de stimulator, zoals een op den duur dunner wordende huid, dan
moeten ze contact opnemen met hun zorgverlener.
Om te zorgen voor effectieve hulpmiddelcommunicatie, inclusief hulpmiddelprogrammering en juist
opladen, dient u het volgende uit te voeren:
•
Richt voor oplaadbare IPG's de stimulator parallel aan het huidoppervlak en op een
diepte van minder dan 2 cm en meer dan 0,5 cm onder de huid.
•
Richt voor niet-oplaadbare Vercise Genus IPG's de stimulator parallel aan het
huidoppervlak en op een diepte van minder dan 2,5 cm onder de huid om te zorgen
voor effectieve hulpmiddelcommunicatie.
•
Richt voor de niet-oplaadbare Vercise PC IPG (DB-1140), de stimulator parallel aan het
huidoppervlak. Voor de Vercise PC IPG geldt geen diepterestrictie.
•
Het geëtste opschrift "deze kant boven" moet uit de zak richting de huid van de
patiënt gericht zijn.
Suboptimale plaatsing van de stimulator kan resulteren in het onvermogen om met het hulpmiddel
te communiceren of het onvermogen om op te laden en er kan revisie-operatie nodig zijn.
Patiënten moeten worden geïnstrueerd dat zij nooit de richting van de stimulator mogen wijzigen
of de stimulator omdraaien. Als de stimulator in het lichaam wordt omgedraaid, kan deze niet
meer communiceren of worden opgeladen. Als de stimulatie niet kan worden ingeschakeld na het
opladen, kan de stimulator verplaatst of gedraaid zijn; de patiënt dient contact op te nemen met zijn
zorgverlener voor een afspraak om het systeem te laten controleren.
Informatie voor voorschrijvers
92691903-02
114 van 755
Advertenties
