Advertenties
Seadme kasutusiga
Implanteeritavate komponentide minimaalne kasutusiga on 5 aastat. Sõltuvalt
stimuleerimisseadetest ja tingimustest võib mittelaetava IPG kasutusiga olla vähem kui 5 aastat.
Lisateavet mittelaetava stimulaatori patarei kohta leiate selle juhendi jaotisest „Mittelaetav
stimulaatori patarei".
Vastunäidustused
Ettevõtte Boston Scientific DBS-süsteem või selle komponendid on vastunäidustatud
järgmistel juhtudel.
Diatermia: patsientidel, kellele on implanteeritud ettevõtte Boston Scientific DBS-süsteem
või selle süsteemi komponendid, ei tohi kasutada lühilainet, mikrolainet ja/või terapeutilist
ultrahelidiatermiat. Diatermiast tekkiv energia võib ettevõtte Boston Scientific DBS-süsteemi üle
kanduda, põhjustades koevigastusi kokkupuutekohas ning rasket vigastust või surma.
Magnetresonantstomograafia (MRT) (ainult Vercise PC): Patsientidele, kellele
on implanteeritud Vercise PC DBS-süsteem (DBS-elektroodid, elektroodide pikendused ja
stimulaator), ei tohi teha MRT-d. MRI-ga võib põhjustada järgmise tagajärje.
•
Implanteeritud komponentide nihkumine.
•
Kontaktpunktide või muude süsteemiosade kuumenemine, mis põhjustab
püsivat koevigastust
•
Stimulaatori elektroonika kahjustumine.
•
Voolu induktsioon DBS-elektroodide ja Vercise PC DBS-süsteemi kaudu põhjustab
ettearvamatut stimulatsiooni.
•
Diagnostilise pildi moonutamine.
•
Vigastus või surm.
Märkus.
Ainult elektroode kasutav süsteem (enne stimulaatori implanteerimist), süsteem
Vercise Gevia ja Vercise Genus on MR-tingimuslikud. MRT-uuringu saab ohutult läbi
viia, kui järgitakse kõiki ettevõtte Boston Scientific DBS-süsteemide juhendis olevaid
ImageReady™ MRT suuniseid.
Juhendi uusima versiooni leiate aadressilt www.IFU-BSCI.com.
Patsiendi kasutusvõimetus: ettevõtte Boston Scientific DBS-süsteemi ei tohi implanteerida
patsiendile, kes ei saa kaugjuhtimis- ja laadimissüsteemi (vajaduse korral) õigesti kasutada.
Kehvad kirurgilised kandidaadid: ettevõtte Boston Scientific DBS-süsteemi ei soovitata
patsientidele, kes on kehvad kirurgilised kandidaadid.
Ohutusalane teave
Tellijate teave
92691903-02
665 / 755
Advertenties
