Sistemi za globoko možgansko stimulacijo Vercise™
Nosečnost: Ni znano, ali lahko ta pripomoček povzroči zaplete v nosečnosti in/ali poškoduje
nerojenega otroka.
Distonično stanje (indikacija distonije): Bolnike z distonijo je treba skrbno spremljati,
če bi prišlo do povečanja stopnje resnosti simptomov. V redkih primerih lahko pride do smrtno
nevarnega distoničnega stanja (ki se mu reče tudi »distonični napad« ali »distonična kriza«). Do
distoničnega stanja lahko pride zaradi prekinitve izvajanja terapije z globoko možgansko stimulacijo
in drugih dejavnikov, to stanje pa lahko povzroči dihalno stisko ali dihalno odpoved, rabdomiolizo,
odpoved več organov in smrt. Prepričajte se, da bolniki in negovalci razumejo pomen zagotavljanja
terapije z globoko možgansko stimulacijo ter da lahko prekinitev izvajanja te terapije ne glede
na vzrok (nenameren izklop, izpraznitev baterije, okvara sistema) povzroči ponovno pojavitev
simptomov in morebitno ponovno pojavitev bolezenskega stanja, vključno z distoničnim stanjem.
Bolniki in negovalci morajo prav tako vedeti, kako uporabljati daljinski upravljalnik, da lahko
zagotovijo vklop sistema in zagotavljanje stimulacije. Obenem morajo bolniki in negovalci razumeti
ustrezno metodo za polnjenje stimulatorja (samo polnilni stimulatorji). Izvajalci zdravstvenih storitev
in bolniki/negovalci se morajo pogovoriti o predvidenem času do zamenjave baterije in vnaprej
načrtovati postopke v zvezi s koncem življenjske dobe baterije (samo nepolnilni stimulatorji). Če se
simptomi ponovno pojavijo, se mora bolnik/negovalec takoj obrniti na izvajalca zdravstvenih storitev.
Poškodbe stimulatorja: Če ohišje stimulatorja poči ali se preluknja, s čimer se bolnikovo
tkivo izpostavi kemikalijam v bateriji, lahko pride do kemičnih opeklin. Stimulatorja ne vsadite, če je
ohišje poškodovano.
Samomor: Tveganje, o katerem so poročali pri terapiji z globoko možgansko stimulacijo, je nov
pojav ali poslabšanje depresije, kar je lahko začasno ali trajno. Poročali so tudi o dogodkih, kot so
samomorilne misli, poskusi samomora in samomor. Zato morajo zdravniki upoštevati naslednje:
•
Pred posegom ocenite stanje bolnika v povezavi s tveganji za depresijo in samomor. Pri
oceni morate upoštevati tveganje za depresijo in samomor kot tudi potencialne klinične
koristi terapije z globoko možgansko stimulacijo, s katero se stanje zdravi. Bolnike in
negovalce o tem ustrezno poučite.
•
Po posegu aktivno spremljajte stanje bolnika v povezavi z novimi simptomi ali
poslabšanjem simptomov depresije, samomorilnimi mislimi ali vedenjem, spremembami
v razpoloženju ali obvladovanjem impulzov.
•
Razmislite o prilagoditvi stimulacije, prenehanju zagotavljanja stimulacije in/ali napotitvi
k psihiatru.
Terapevtski ultrazvok: Vsajenih komponent sistema DBS družbe Boston Scientific ni
dovoljeno izpostavljati terapevtskim ravnem ultrazvočne energije. Vsajeni pripomoček lahko zgosti
ultrazvočno polje in poškoduje bolnika.
Nepooblaščene spremembe: Nepooblaščene spremembe medicinskih pripomočkov so
prepovedane. Lahko bi ogrozile celovitost sistema DBS in povzročile poškodbe bolnika.
Informacije za predpisovalce
92691903-02
636 od 755