Sistemele de stimulare cerebrală profundă Vercise™
Amplasarea incorectă a Stimulatorului poate face imposibilă comunicarea cu dispozitivul sau
reîncărcarea acestuia, creând necesitatea unei intervenții chirurgicale corective.
Instruiți pacienții să nu inverseze poziția Stimulatorului și să nu schimbe orientarea acestuia.
Dacă Stimulatorul se răsucește în corpul pacientului, acesta nu va mai putea comunica sau nu
va mai putea fi încărcat. Dacă stimularea nu mai poate fi pornită după încărcare, este posibil
ca Stimulatorul să își fi schimbat orientarea sau să se fi rotit; în acest caz, pacientul trebuie să
contacteze furnizorul de servicii medicale pentru a solicita evaluarea sistemului.
Depozitarea, manipularea și transportul. Componentele implantate, cum ar fi
Stimulatorul, Sondele, Extensiile de sondă și Adaptoarele, nu au cerințe speciale de depozitare
sau manipulare.
Stimulatorul nereîncărcabil va intra în modul de depozitare dacă temperatura acestuia scade sub
5 °C (41 °F). Atunci când Stimulatorul este în modul de depozitare, acesta nu se va putea conecta
la Telecomandă sau la sistemul Programator medic. Pentru a ieși din modul de depozitare, măriți
temperatura Stimulatorului peste 8 °C (46 °F).
Depozitați componentele externe, precum Telecomanda, Stimulatorul de probă extern,
Adaptorul pentru Stimulatorul de probă, Cablul pentru sala de operații și Extensia acestuia
(DB-4100A), Telecomanda pentru programare și Sistemul de încărcare, la temperaturi
între -20 °C și 60 °C (între -4 °F și 140 °F). Păstrați Cablu pentru sala de operații cu
buton (DB-4120-08) la temperaturi între 0 și 45 °C (32 și 113 °F). Nu expuneți componentele
externe la temperaturi foarte ridicate sau foarte scăzute. Nu lăsați dispozitivele în autovehicul sau
afară pe perioade îndelungate de timp. Componentele electronice sensibile se pot deteriora din
cauza temperaturilor extreme, în special a celor foarte ridicate.
Manipulați cu grijă componentele și accesoriile sistemului. Nu le lăsați să cadă sau nu le scufundați
în apă. Evitați toate sursele de apă care pot intra în contact cu dispozitivele. Chiar dacă au fost
efectuate teste de fiabilitate pentru a asigura calitatea de fabricație și performanța, impactul
dispozitivelor cu suprafețe dure, scufundarea acestora în apă sau alte manipulări neglijente pot
deteriora permanent componentele. Țineți Telecomanda și Încărcătorul la loc ferit de animalele
de companie, dăunătoare și copii, pentru a evita deteriorarea dispozitivelor.
Procedați cu atenție pentru a evita deteriorarea Sondei DBS cu instrumente ascuțite sau prin
aplicarea unei presiuni excesive în timpul intervenției chirurgicale. Ghidul de mai jos are rolul
de a asigura o durată lungă de viață a componentelor:
•
Nu răsuciți și nu îndoiți strâns Sonda DBS sau Extensia de Sondă.
•
Nu legați suturile direct pe corpul Sondei DBS sau al Extensiei de sondă.
•
Evitați să trageți de o Sondă DBS implantată; buclele de protecție mecanică pot contribui
la reducerea tensionării Sondei DBS.
•
Evitați contactul dintre Sonda DBS și instrumentele ascuțite; utilizați numai forcepsuri cu
vârf de cauciuc.
•
Procedați cu atenție atunci când utilizați instrumente ascuțite, precum o pensă
hemostatică sau un bisturiu, pentru a preveni deteriorarea Sondei DBS.
Informații pentru medicii care eliberează rețete
92691903-02
610 din 755