Systémy hĺbkovej mozgovej stimulácie Vercise™
Tabuľka 3: Pokyny a vyhlásenie výrobcu –
elektromagnetická odolnosť
Systém DBS od spoločnosti Boston Scientific je určený na použitie v nižšie špecifikovanom
elektromagnetickom prostredí. Zákazník alebo používateľ systému DBS od spoločnosti Boston Scientific
by mal zaistiť použitie zariadenia v takomto prostredí.
Test elektro-
Testovacia úroveň
magnetickej
podľa normy
odolnosti
IEC 60601-1-2
Vedená
3 Vrms
vysokofrekvenčná
150 kHz až 80 MHz
energia
podľa normy
IEC 61000-4-6
(iba ETS)
Vyžarovaná
vysokofrekvenčná
10 V/m
energia
80 MHz až 2,7 GHz
podľa normy
IEC 61000-4-3
Poznámka: Tieto pokyny sa nemusia vzťahovať na všetky situácie. Šírenie elektromagnetických vĺn
ovplyvňuje absorpcia a odraz od budov, predmetov a osôb.
a Intenzity polí zo stacionárnych vysielačov, ako sú napríklad základňové stanice rádiových (mobilných/
bezdrôtových) telefónov a pozemných mobilných rádiostaníc, amatérske rádiostanice, rozhlasové vysielače
používajúce amplitúdovú moduláciu (AM) a frekvenčnú moduláciu (FM) a televízne vysielače, sa nedajú
teoreticky predpovedať s dostatočnou presnosťou. V záujme vyhodnotenia elektromagnetického prostredia
v okolí stacionárnych RF vysielačov treba zvážiť elektromagnetický prieskum danej lokality. Ak intenzita
polí nameraná v mieste používania systému DBS od spoločnosti Boston Scientific prekročí príslušnú vyššie
uvedenú úroveň súladu RF energie s normami, pozorovaním systému DBS od spoločnosti Boston Scientific
treba overiť jeho normálne fungovanie. Ak spozorujete abnormálnu činnosť, môžu byť potrebné ďalšie
opatrenia, ako napríklad zmena orientácie alebo premiestnenie systému DBS od spoločnosti Boston Scientific.
Informácie pre predpisujúcich lekárov
92691903-02
454 z 755
Úroveň súladu
Elektromagnetické
s normami
prostredie – príručka
3 Vrms
Prostredie profesionálneho
zdravotníckeho zariadenia.
150 kHz až 80 MHz
6 Vrms v pásmach
ISM a v pásmach
amatérskych rádií od
150 kHz do 80 MHz
Prostredie profesionálneho
zdravotníckeho zariadenia a prostredie
domácej zdravotnej starostlivosti.
Intenzity polí zo stacionárnych
vysokofrekvenčných vysielačov zistené
elektromagnetickým prieskumom
10 V/m
lokality
80 MHz až 2,7 GHz
súladu s normami v jednotlivých
frekvenčných rozsahoch. V blízkosti
zariadení označených nasledovným
symbolom môže dôjsť k rušeniu:
by mali byť nižšie než úroveň
a