Download Print deze pagina

Boston Scientific Vercise Handleiding pagina 458

Systemen voor diepe hersenstimulatie

Advertenties

Systémy hĺbkovej mozgovej stimulácie Vercise™
Tabuľka 3: Pokyny a vyhlásenie výrobcu –
elektromagnetická odolnosť
Systém DBS od spoločnosti Boston Scientific je určený na použitie v nižšie špecifikovanom 
elektromagnetickom prostredí. Zákazník alebo používateľ systému DBS od spoločnosti Boston Scientific 
by mal zaistiť použitie zariadenia v takomto prostredí.
Test elektro-
Testovacia úroveň
magnetickej
podľa normy
odolnosti
IEC 60601-1-2
Vedená
3 Vrms
vysokofrekvenčná 
150 kHz až 80 MHz
energia 
podľa normy 
IEC 61000-4-6 
(iba ETS)
Vyžarovaná 
vysokofrekvenčná 
10 V/m
energia 
80 MHz až 2,7 GHz
podľa normy 
IEC 61000-4-3
Poznámka: Tieto pokyny sa nemusia vzťahovať na všetky situácie. Šírenie elektromagnetických vĺn
ovplyvňuje absorpcia a odraz od budov, predmetov a osôb.
a   Intenzity polí zo stacionárnych vysielačov, ako sú napríklad základňové stanice rádiových (mobilných/
bezdrôtových) telefónov a pozemných mobilných rádiostaníc, amatérske rádiostanice, rozhlasové vysielače 
používajúce amplitúdovú moduláciu (AM) a frekvenčnú moduláciu (FM) a televízne vysielače, sa nedajú 
teoreticky predpovedať s dostatočnou presnosťou. V záujme vyhodnotenia elektromagnetického prostredia 
v okolí stacionárnych RF vysielačov treba zvážiť elektromagnetický prieskum danej lokality. Ak intenzita 
polí nameraná v mieste používania systému DBS od spoločnosti Boston Scientific prekročí príslušnú vyššie 
uvedenú úroveň súladu RF energie s normami, pozorovaním systému DBS od spoločnosti Boston Scientific 
treba overiť jeho normálne fungovanie. Ak spozorujete abnormálnu činnosť, môžu byť potrebné ďalšie 
opatrenia, ako napríklad zmena orientácie alebo premiestnenie systému DBS od spoločnosti Boston Scientific.
Informácie pre predpisujúcich lekárov
92691903-02
454 z 755
Úroveň súladu
Elektromagnetické
s normami
prostredie – príručka
3 Vrms
Prostredie profesionálneho
zdravotníckeho zariadenia.
150 kHz až 80 MHz
6 Vrms v pásmach 
ISM a v pásmach 
amatérskych rádií od 
150 kHz do 80 MHz
Prostredie profesionálneho
zdravotníckeho zariadenia a prostredie 
domácej zdravotnej starostlivosti.
Intenzity polí zo stacionárnych 
vysokofrekvenčných vysielačov zistené 
elektromagnetickým prieskumom 
10 V/m
lokality
80 MHz až 2,7 GHz
súladu s normami v jednotlivých 
frekvenčných rozsahoch. V blízkosti 
zariadení označených nasledovným 
symbolom môže dôjsť k rušeniu:
 by mali byť nižšie než úroveň 
a

Advertenties

loading