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Sistemas de Estimulação Cerebral Profunda Vercise™
Tabela 2: (Continuação): Orientação e Declaração do Fabricante –
Teste de Imunidade
Quedas de tensão,
breves interrupções
e variações de tensão
nas linhas de entrada
da fonte de alimentação
IEC 61000-4-11
(apenas Programador)
Campo magnético da
frequência da potência
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
Nota: U
é a tensão da rede de CA antes da aplicação do nível de teste.
T
Nota: o Carregador é utilizado apenas com Sistemas de DBS recarregáveis.
Nota: o Programador é utilizado apenas com os Sistemas de DBS Vercise PC e Vercise Gevia.
Informação para Médicos
92691903-02
220 de 755
Imunidade Eletromagnética
Nível de Teste
IEC 60601-1-2
< 5% U
T
(> 95% de queda no
)
U
T
para 0,5 ciclos
40% U
T
(60% de queda no U
)
T
para 5 ciclos
70% U
T
(30% de queda no U
)
T
para 25 ciclos
< 5% U
T
(> 95% de queda no
)
U
T
durante 5 segundos
30 A/m
Nível de
Conformidade
< 5% U
T
(> 95% de queda no
)
U
T
para 0,5 ciclos
40% U
T
(60% de queda no U
)
T
para 5 ciclos
70% U
T
(30% de queda no U
)
T
para 25 ciclos
< 5% U
T
(> 95% de queda no
)
U
T
durante 5 segundos
30 A/m
Ambiente
Eletromagnético
– Orientação
A qualidade da rede de
alimentação deverá ser
a típica de um ambiente
comercial ou hospitalar. Se
o utilizador do Sistema de
DBS da Boston Scientific
necessitar de utilizar
o aparelho continuamente
durante as interrupções de
corrente, recomenda-se
que o Sistema de DBS
da Boston Scientific seja
alimentado por uma fonte
de alimentação ininterrupta
ou uma bateria.
Os campos magnéticos
de frequência da potência
devem situar-se nos
níveis característicos
de uma instalação
típica num ambiente
comercial ou hospitalar.
Não se prevê que os
campos magnéticos dos
eletrodomésticos comuns
afetem o dispositivo.
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