Advertenties
Συστήματα εν τω βάθει εγκεφαλικής διέγερσης Vercise™
Διάρκεια ζωής συσκευής
Η ελάχιστη διάρκεια ζωής των εμφυτεύσιμων συστατικών μερών είναι 5 χρόνια. Ωστόσο,
η μη επαναφορτιζόμενη γεννήτρια IPG μπορεί να έχει λιγότερο από 5 χρόνια διάρκεια ζωής
ανάλογα με τις ρυθμίσεις και τις συνθήκες διέγερσης. Ανατρέξτε στην ενότητα «Μπαταρία μη
επαναφορτιζόμενου διεγέρτη» του παρόντος εγχειριδίου για περισσότερες πληροφορίες σχετικά
με τη μη επαναφορτιζόμενη μπαταρία διεγέρτη.
Αντενδείξεις
Το σύστημα DBS της Boston Scientific, ή οποιοδήποτε από τα συστατικά μέρη του, αντενδείκνυται
για τα ακόλουθα:
Διαθερμία: Δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί διαθερμία βραχέων κυμάτων, μικροκυμάτων ή/και
υπερήχων θεραπείας σε ασθενείς στους οποίους έχει εμφυτευτεί το σύστημα DBS της Boston
Scientific ή οποιαδήποτε συστατικά μέρη του συστήματος. Η ενέργεια που παράγεται από τη
διαθερμία μπορεί να μεταδοθεί στο σύστημα DBS της Boston Scientific, προκαλώντας ιστική
βλάβη στο σημείο επαφής με αποτέλεσμα την πρόκληση σοβαρού τραυματισμού ή θανάτου.
Απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού (MRI) (Μόνο Vercise PC): Οι ασθενείς με
εμφυτευμένο το σύστημα DBS Vercise PC (απαγωγές DBS, προεκτάσεις απαγωγών και διεγέρτης)
δεν θα πρέπει να υποβάλλονται σε MRI. Η έκθεση σε MRI μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τα εξής:
•
Μετατόπιση των εμφυτευμένων συστατικών μερών.
•
Θέρμανση των επαφών, ή άλλων συστατικών μερών του συστήματος, με αποτέλεσμα
την πρόκληση μόνιμης ιστικής βλάβης.
•
Ζημιά στα ηλεκτρονικά μέρη του διεγέρτη.
•
Επαγωγή ρεύματος μέσω των απαγωγών DBS και του συστήματος DBS Vercise PC
προκαλώντας απρόβλεπτα επίπεδα διέγερσης.
•
Παραμόρφωση της διαγνωστικής εικόνας.
•
Προσωπικός τραυματισμός ή θάνατος.
Σημείωση: Το σύστημα μόνο με απαγωγή (πριν την εμφύτευση του διεγέρτη), το σύστημα
Vercise Gevia και το σύστημα Vercise Genus είναι συμβατά σε περιβάλλον
μαγνητικού συντονισμού υπό όρους. Μια εξέταση MRI μπορεί να διεξαχθεί με
ασφάλεια όταν τηρούνται όλες οι οδηγίες στο συμπληρωματικό εγχειρίδιο για τις
Κατευθυντήριες γραμμές απεικόνισης μαγνητικού συντονισμού ImageReady™
για συστήματα DBS της Boston Scientific.
Για την πιο πρόσφατη έκδοση του εγχειριδίου, μεταβείτε στη διεύθυνση
www.IFU-BSCI.com.
Ανικανότητα ασθενούς: Σε ασθενείς που δεν είναι σε θέση να χρησιμοποιήσουν σωστά το
τηλεχειριστήριο και το σύστημα φόρτισης (κατά τα ισχύοντα), δεν θα πρέπει να γίνεται εμφύτευση
του συστήματος DBS της Boston Scientific.
Υποψήφιοι που παρουσιάζουν υψηλό χειρουργικό κίνδυνο: Το σύστημα DBS
της Boston Scientific δεν συνιστάται για ασθενείς που παρουσιάζουν υψηλό χειρουργικό κίνδυνο.
Πληροφορίες για συνταγογράφηση
92691903-02
240 από 755
Advertenties
