Advertenties
Εξωτερικές συσκευές: Τα εξωτερικά/μη εμφυτεύσιμα συστατικά μέρη του συστήματος DBS της
Boston Scientific (εξωτερικός διεγέρτης δοκιμής, προσαρμογέας ETS, καλώδια για τη χειρουργική
αίθουσα, τηλεχειριστήριο, σύστημα φόρτισης, προγραμματιστής νοσοκομειακού ιατρού, μαγνήτης
ζεύξης, ράβδος προγραμματισμού και παρελκόμενα) δεν είναι ασφαλή σε περιβάλλον μαγνητικού
συντονισμού. Δεν πρέπει να εισέλθουν σε οποιοδήποτε περιβάλλον μαγνητικού συντονισμού,
όπως σε αίθουσα σαρωτή MRI.
Άλλες ενεργές εμφυτεύσιμες συσκευές: Ταυτόχρονη χρήση διεγερτών, όπως
ο διεγέρτης DBS της Boston Scientific, και άλλων ενεργών εμφυτεύσιμων συσκευών, όπως
βηματοδότες ή καρδιοανατάκτες απινιδωτές ή αντλίες παροχής φαρμακευτικής αγωγής μπορεί
να οδηγήσει σε παρεμβολή με τη λειτουργία των συσκευών. Εάν ο ασθενής απαιτεί ταυτόχρονες
εμφυτεύσιμες ενεργές συσκευές, απαιτείται προσεκτικός προγραμματισμός κάθε συστήματος.
Εγκυμοσύνη: Δεν είναι γνωστό εάν αυτή η συσκευή μπορεί να προκαλέσει επιπλοκές στην
εγκυμοσύνη ή/και να βλάψει ένα αγέννητο μωρό.
Κατάσταση δυστονίας (Ένδειξη δυστονίας): Οι ασθενείς με δυστονία χρειάζονται
προσεκτική παρακολούθηση για το ενδεχόμενο αύξησης της σοβαρότητας των συμπτωμάτων.
Μια απειλητική για τη ζωή κατάσταση δυστονίας (επίσης ονομαζόμενη ως δυστονική καταιγίδα
ή δυστονική κρίση) μπορεί να προκύψει σπάνια. Η κατάσταση δυστονίας μπορεί να ενεργοποιηθεί
από την απώλεια θεραπείας DBS όπως και από άλλους παράγοντες, και μπορεί να οδηγήσει σε
αναπνευστική δυσχέρεια ή αδυναμία, ραβδομυόλυση, πολυοργανική ανεπάρκεια και θάνατο.
Βεβαιωθείτε ότι οι ασθενείς και οι φροντιστές κατανοούν τη σημασία της διατήρησης της
θεραπείας DBS και ότι η απώλειά της για οποιονδήποτε λόγο (κατά λάθος απενεργοποίηση,
εξάντληση μπαταρίας, βλάβη συστήματος) θα μπορούσε να προκαλέσει την επιστροφή των
συμπτωμάτων και πιθανή έξαρση, συμπεριλαμβανομένης της κατάστασης δυστονίας.
Οι ασθενείς και οι φροντιστές θα πρέπει να ξέρουν πως να χρησιμοποιούν το τηλεχειριστήριο,
ώστε να είναι σε θέση να βεβαιωθούν ότι το σύστημα είναι ενεργοποιημένο και ότι χορηγεί
διέγερση. Οι ασθενείς και οι φροντιστές πρέπει επίσης να κατανοούν τη σωστή μέθοδο για
την επαναφόρτιση του διεγέρτη (επαναφορτιζόμενος διεγέρτης μόνο). Οι πάροχοι περίθαλψης
υγείας και οι ασθενείς/φροντιστές πρέπει να συζητούν σχετικά με τον προβλεπόμενο χρόνο
αντικατάστασης της μπαταρίας και να σχεδιάζουν από πριν τις διαδικασίες για το τέλος της
διάρκειας ζωής της μπαταρίας (μη επαναφορτιζόμενος διεγέρτης μόνο). Εάν τα συμπτώματα
επιστρέψουν, ο ασθενής/φροντιστής θα πρέπει να επικοινωνήσει με τον πάροχο υγειονομικής
περίθαλψης άμεσα.
Βλάβη του διεγέρτη: Μπορεί να προκύψουν χημικά εγκαύματα εάν το περίβλημα του
διεγέρτη υποστεί θραύση ή διάτρηση, και ο ιστός του ασθενούς εκτεθεί σε χημικές ουσίες
μπαταριών. Μην εμφυτεύσετε τον διεγέρτη εάν το περίβλημα έχει υποστεί βλάβη.
Αυτοκτονία: Η νέα έναρξη ή η επιδείνωση κατάθλιψης που μπορεί να είναι προσωρινή
ή μόνιμη αποτελεί έναν κίνδυνο που έχει αναφερθεί με τη θεραπεία DBS. Ο αυτοκτονικός ιδεασμός,
οι απόπειρες αυτοκτονίας και η αυτοκτονία είναι συμβάντα που έχουν επίσης αναφερθεί. Επομένως
οι ιατροί θα πρέπει να λάβουν υπόψη τα ακόλουθα:
•
Προεγχειρητικά, αξιολογήστε τους ασθενείς για τους κινδύνους κατάθλιψης και
αυτοκτονίας. Αυτή η αξιολόγηση θα πρέπει να συνυπολογίσει τόσο τον κίνδυνο της
κατάθλιψης και της αυτοκτονίας όσο και τα πιθανά κλινικά οφέλη της θεραπείας
DBS για την κατάσταση που αντιμετωπίζει. Εκπαιδεύστε τους ασθενείς και τους
φροντιστές ανάλογα.
Πληροφορίες για την ασφάλεια
Πληροφορίες για συνταγογράφηση
92691903-02
243 από 755
Advertenties
