Advertenties
Systémy hluboké mozkové stimulace Vercise™
Bezpečnostní informace
Indikace použití
Systém DBS společnosti Boston Scientific je indikován k použití při následujících postupech:
•
Unilaterální nebo bilaterální stimulace subtalamických jader (STN) nebo vnitřního globus
pallidus (GPi) při léčbě Parkinsonovy choroby s odpovědí na léčbu levodopou, kterou
nelze dostatečně kontrolovat podáváním léků, u osob ve věku 18 let a starších.
•
unilaterální nebo bilaterální stimulace subtalamických jader (STN) nebo vnitřního globus
pallidus (GPi) při léčbě nezvladatelné primární a sekundární dystonie u pacientů ve věku
7 let a starších,
•
Talamická stimulace pro potlačení třesu, který nelze kontrolovat podáváním léků
u pacientů s diagnózou esenciálního třesu nebo u Parkinsonovy choroby u osob ve věku
18 let a starších.
Populace pacientů
Cílovými skupinami pacientů pro léčbu DBS jsou pacienti s následujícími indispozicemi:
•
Parkinsonova choroba (PD) – s odpovědí na léčbu levodopou, kterou nelze dostatečně
kontrolovat podáváním léků, u pacientů ve věku 18 let a starších
•
dystonie – primární nebo sekundární neřešitelná dystonie u pacientů ve věku 7 let
a starších,
•
Třes – spojený s PD nebo esenciální třes (ET) nedostatečně kontrolovaný léky u pacientů
ve věku 18 let a starších
Účel použití
Systém DBS společnosti Boston Scientific je určen k léčbě pohybových poruch pomocí stimulace
specifické cílové oblasti mozku.
Zamýšlení uživatelé
Zamýšlenými uživateli všech implantovatelných součástí systému DBS společnosti Boston Scientific
jsou poskytovatelé lékaři se zkušenostmi v oblasti neurochirurgie. Zamýšlenými uživateli všech
neimplantabilních součástí systému DBS společnosti Boston Scientific jsou lékaři se zkušenostmi
v oblasti neurochirurgie nebo neurologie. Pacienti jsou také zamýšlenými uživateli následujících
součástí: dálkové ovládání a nabíjecí systém. Společnost Boston Scientific doporučuje, aby si
poskytovatelé zdravotní péče, kteří implantují systém Boston Scientific, před použitím zařízení
společnosti Boston Scientific přečetli všechna značení na výrobku. Pokud je potřeba další podpora,
měli by zamýšlení uživatelé kontaktovat společnost Boston Scientific pomocí kontaktních informací
uvedených v návodu k použití.
Informace pro předepisující lékaře
92691903-02
404 z 755
Advertenties
