Advertenties
Пациентите и болногледачите трябва да знаят как да използват дистанционното
управление, за да проверяват дали система е включена и доставя стимулация.
Пациентите и болногледачите също трябва да познават правилния метод за презареждане
на стимулатора (само за презареждаем стимулатор). Доставчиците на здрави услуги
и пациентите/болногледачите трябва да обсъдят прогнозираното време на подмяна
на батерията и да планират предварително процедурите след края на живота на
батерията (само за непрезареждаем стимулатор). Ако симптомите се завърнат,
пациентът/болногледачът трябва незабавно да се свърже с доставчика на здравни услуги.
Повреда на стимулатора: Възможно е да настъпят химически изгаряния, ако
корпусът на стимулатора бъде спукан или пробит, излагайки тъканите на пациента на
химикалите от батерията. Не имплантирайте стимулатора, ако корпусът е повреден.
Самоубийство: Нововъзникнала или влошаваща се депресия, която може да е
временна или постоянна, е риск, за който има съобщения при терапия с ДМС. Суицидни
мисли, опити за самоубийство и самоубийство са събития, за които също има съобщения.
Ето защо лекарите трябва да имат предвид следното:
•
Предоперативно оценете пациентите за рискове от депресия и самоубийство. Тази
оценка трябва да засяга риска от депресия и самоубийство, както и потенциалните
клинични ползи от терапията с ДМС за състоянието, което се лекува. Проведете
съответното обучение на пациентите и болногледачите.
•
Постоперативно наблюдавайте активно пациентите за нови или влошаващи
се симптоми на депресия, суицидни мисли или поведение или промени в
настроението и контрола на импулсите.
•
Обмислете корекция на стимулацията, спиране на стимулацията или корекция на
стимулацията и/или насочване към психиатър.
Терапевтичен ултразвук: Имплантираните компоненти на системата за ДМС на
Boston Scientific не трябва да се излагат на терапевтични нива на ултразвукова енергия.
Имплантираното устройство може да концентрира ултразвуковото поле и може да
предизвика увреждане на пациента.
Неоторизирано модифициране: Неоторизираното модифициране на медицинските
устройства е забранено. Целостта на системата за ДМС може да бъде компрометирана
и може да настъпи нараняване или увреждане на пациента, ако медицинските устройства
бъдат подложени на неоторизирано модифициране.
Предпазни мерки
Следва списък с предпазни мерки, които трябва да бъдат предприемани, когато се
имплантира или използва стимулаторът за ДМС.
Къпане: Пациентите трябва да действат с подходящо внимание, когато се къпят.
Информация за безопасност
Информация за предписващи лица
92691903-02
539 от 755
Advertenties
