Download Print deze pagina

Boston Scientific Vercise Handleiding pagina 488

Systemen voor diepe hersenstimulatie

Advertenties

Vercise™ mélyagyi stimulációs rendszerek
2. táblázat: Útmutató és gyártói nyilatkozat –
elektromágneses zavartűrés
A Boston Scientific DBS rendszer az alább ismertetett elektromágneses környezetben használható.
A Boston Scientific DBS rendszer vásárlójának vagy használójának ügyelnie kell arra, hogy a készüléket
ilyen környezetben használják.
Zavartűrési vizsgálat
Elektrosztatikus kisülés
(ESD) – IEC 61000-4-2
Gyors elektromos
tranziens/
burst jelenség –
IEC 61000-4-4
(csak a Programozó
Pálca esetén)
Túlfeszültség –
IEC 61000-4-5
(csak a Programozó
Pálca esetén)
A ±
1
15 kV-os megfelelőségi szint csak a Vercise Külső Próbastimulátor 3 esetében érvényes.
Orvosi kézikönyv
92691903-02
484 / 755
IEC 60601-1-2
vizsgálati szint
Levegő:
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 15 kV
Érintkezés:
± 8 kV
± 2 kV a tápkábelekre
± 1 kV a bemeneti/
kimeneti kábelekre
± 1 kV vonalfeszültség
± 2 kV földfeszültség
Megfelelőségi szint
Levegő:
Távirányító és Töltő:
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 15 kV
Külső Próbastimulátor
és Pálca: ± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV, ± 15 kV
1
Érintkezés:
Távirányító, Töltő és Külső
Próbastimulátor 3: ± 8 kV
Külső Próbastimulátor 2
és Pálca: ± 6 kV
± 2 kV a tápkábelekre
± 1 kV a bemeneti/
kimeneti kábelekre
± 1 kV vonalfeszültség
± 2 kV földfeszültség
Elektromágneses
környezet – útmutató
A padlóburkolat anyaga
fa, beton vagy kerámia
legyen. Szintetikus
eredetű padlóborítás
esetén a relatív
páratartalom legalább
30% legyen.
Megjegyzés:
A külső elektromos
komponensekre
vonatkozik.
A hálózati áramellátásnak
a szokásos ipari vagy
kórházi minőségűnek
kell lennie.
A hálózati áramellátásnak
a szokásos ipari vagy
kórházi minőségűnek
kell lennie.

Advertenties

loading