Advertenties
Informacje dotyczące bezpieczeństwa
usuwać do systemu odpadów komunalnych. Odpady stwarzające zagrożenie biologiczne można
też usunąć, przekazując je do certyfikowanego zakładu zajmującego się usuwaniem odpadów
stwarzających zagrożenie biologiczne w celu właściwego postąpienia z nimi zgodnie z polityką
szpitalną, administracyjną i/lub samorządową. Kolejnym dostępnym rozwiązaniem jest zwrócenie
urządzenia do firmy Boston Scientific Corporation; w tym celu należy skontaktować się z lokalnym
przedstawicielem handlowym w celu uzyskania instrukcji dotyczących zwrotu.
Elementy: Zastosowanie elementów innych niż zatwierdzone i/lub dostarczone przez firmę
Boston Scientific i przeznaczone do stosowania z systemem DBS firmy Boston Scientific może
doprowadzić do uszkodzenia systemu DBS, obniżenia skuteczności terapii i/lub narażenia pacjenta
na nieznane ryzyko.
Połączenia: Przed podłączeniem jakiejkolwiek elektrody lub przedłużacza elektrody DBS do
jakichkolwiek portów podłączeniowych lub przepustowych, w tym portów przedłużacza elektrody
DBS oraz zestawu kabli stosowanych w sali operacyjnej należy przetrzeć elektrodę DBS jałową,
suchą, bawełnianą szmatką. Skażenie wewnątrz portów podłączeniowych lub przepustowych
może być trudne do usunięcia i może prowadzić do uzyskiwania znacznych wartości impedancji,
uniemożliwiając łączność, co może niekorzystnie wpłynąć na integralność obwodu stymulacji.
Opóźniona skuteczność: Pacjenci mogą odczuwać opóźniony efekt w kontrolowaniu
objawów po terapii DBS. Pacjenci oraz opiekunowie powinni pamiętać, że aby uzyskać najlepszą
kontrolę objawów, konieczne może być częste dostosowywanie programowania stymulacji przez
okres od kilku tygodni do miesięcy.
Połączenia urządzeń: Nie należy podłączać portu USB pilota do żadnego innego urządzenia
z wyjątkiem ładowarki dostarczonej do pilota. Ładowarki nie wolno podłączać do innych urządzeń,
za wyjątkiem dostarczonej wraz z nią stacji bazowej. Portu USB głowicy programującej nie wolno
podłączać do innych urządzeń, za wyjątkiem dostarczonego wraz z nią kabla USB.
Usterka urządzenia: Usterka implantów może nastąpić w każdej chwili z powodu awarii
losowego elementu, utraty funkcjonalności baterii lub pęknięcia elektrody DBS. Nagłe zatrzymanie
stymulacji mózgu może doprowadzić do wystąpienia ciężkich reakcji. Jeśli stymulator przestanie
działać nawet po całkowitym naładowaniu, należy wyłączyć go i niezwłocznie skontaktować się
z lekarzem w celu sprawdzenia systemu i zastosowania odpowiedniego leczenia w związku
z nawrotem objawów.
Środki ostrożności dotyczące środowiska: Pacjenci powinni unikać czynności
potencjalnie związanych z dużymi zakłóceniami elektromagnetycznymi. Urządzenia, które
zawierają magnesy stałe, np. głośniki, nie powinny być umieszczane w pobliżu stymulatora,
ponieważ mogą one spowodować włączenie lub wyłączenie systemu DBS.
Nadmierna długość przedłużacza DBS: Nadmiar przedłużacza elektrody DBS należy
owinąć wokół stymulatora lub pod nim. Nadmiar przewodu nad stymulatorem może zwiększyć
ryzyko zakłóceń komunikacji, erozji lub uszkodzenia tkanki w trakcie operacji wymiany stymulatora.
Przed użyciem należy skontrolować opakowanie: Przed otwarciem jałowego
opakowania i użyciem jego zawartości należy sprawdzić podaną na nim datę ważności. Nie
używać zawartości po upływie terminu ważności, jeśli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone lub
w razie podejrzenia zanieczyszczenia z powodu wadliwego zamknięcia jałowego opakowania.
•
Przed użyciem należy sprawdzić integralność zamknięcia tacy zewnętrznej.
Informacje dla lekarzy
92691903-02
507 z 755
Advertenties
