Advertenties
Vercise™ dziļās smadzeņu stimulācijas sistēmas
administratīvo un/vai pašvaldības politiku. Savukārt, ja vēlaties atgriezt šo ierīci uzņēmumam
Boston Scientific Corporation, sazinieties ar pārdošanas pārstāvi, lai saņemtu norādījumus
par atgriešanu.
Komponenti: neapstiprinātu un/vai Boston Scientific nepiegādātu un lietošanai ar
Boston Scientific DBS sistēmu neparedzētu komponentu izmantošanas rezultātā var sabojāt
DBS sistēmu, samazināt terapijas efektivitāti un/vai pakļaut pacientu nezināmam riskam.
Savienojumi: pirms jebkura DBS Novadījuma vai DBS Novadījuma pagarinājuma ievietošanas
jebkurā savienotāja vai kontaktligzdas pieslēgvietā, iekļaujot Stimulatora kontaktligzdu,
DBS Novadījuma pagarinājuma savienotājus un O.R. Kabeļa komplektu, vienmēr noslaukiet
DBS Novadījumu ar sterilu, sausu kokvilnas sūkli. Piesārņojums savienotāja vai kontaktligzdas
pieslēgvietās var būt grūti noņemams un var izraisīt lielu pretestību, novēršot elektrisko
savienojamību, kas var apdraudēt stimulācijas ķēdes integritāti.
Aizkavēta efektivitāte: pacientiem var būt aizkavēts simptomu kontroles efekts pēc DBS
terapijas. Pacienti un aprūpētāji ir jāinformē, ka optimālai simptomu kontrolei var būt nepieciešama
bieža programmēšanas korekcija periodā no vairākām nedēļām līdz vairākiem mēnešiem.
Ierīču savienojumi: nesavienojiet Tālvadības pults USB pieslēgvietu ne ar vienu citu ierīci,
izņemot Tālvadības pults komplektā iekļauto Lādētāju. Nepievienojiet lādētāju nevienai citai ierīcei,
kā vien tās komplektācijā iekļautajai bāzes stacijai. Nesavienojiet Programmēšanas nūjiņas USB
pieslēgvietu ne ar vienu citu ierīci, izņemot tās komplektācijā iekļauto USB kabeli.
Ierīces kļūme: implantam var rasties atteice jebkurā brīdī nejaušas komponentu atteices,
baterijas funkcionalitātes zuduma vai DBS Novadījuma lūzuma dēļ. Pēkšņa smadzeņu stimulācijas
pārtraukšana var izraisīt nopietnas reakcijas. Ja Stimulators pārstāj darboties, pacientiem jānorāda
to izslēgt un nekavējoties sazināties ar savu veselības aprūpes pakalpojumu sniedzēju, lai varētu
novērtēt sistēmu un nodrošināt atbilstīgu medicīnisko aprūpi, lai pārvaldītu simptomu atjaunošanos.
Vides piesardzības pasākumi: pacientiem jāizvairās no darbībām, kas var būt saistītas
ar ievērojamu elektromagnētisko traucējumu daudzumu. Ierīces, kas satur pastāvīgos magnētus,
piemēram, skaļruņus, nedrīkst novietot Stimulatora tuvumā, jo tās var izraisīt DBS sistēmas
ieslēgšanos vai izslēgšanos.
Pārmērīgs DBS pagarinājums: ap stimulatoru vai zem tā aptiniet lieko DBS Novadījuma
pagarinājumu. Lieks vads uz Stimulatora var palielināt sakaru traucējumu, audu erozijas vai
bojājumu iespējamību Stimulatora nomaiņas operācijas laikā.
Pirms lietošanas pārbaudiet iepakojumu: pirms sterilā iepakojuma atvēršanas un
tā satura izmantošanas pārbaudiet derīguma termiņa datumu uz iepakojuma. Nelietojiet saturu,
ja pašreizējais datums ir pēc derīguma termiņa beigu datuma, ja iepakojums ir atvērts vai bojāts
vai ja ir aizdomas par piesārņojumu bojāta sterilā iepakojuma blīvējuma dēļ.
•
Pirms lietošanas pārbaudiet ārējās paplātes blīvējuma integritāti.
•
Atveriet iekšējo paplāti sterilā laukā.
•
Ja Stimulators nokrīt, neimplantējiet to pacientam. Nokritušam Stimulatoram var būt
sterilitātes vai hermētiskuma zudums, kā arī cita veida bojājumi. Pirms implantēšanas
aizstājiet nokritušo Stimulatoru ar jaunu, sterilu Stimulatoru. Bojāto Stimulatoru nododiet
Boston Scientific.
Informācija izrakstītājiem
92691903-02
702 no 755
Advertenties
