Advertenties
Systémy hluboké mozkové stimulace Vercise™
Tabulka 3: Návod a prohlášení výrobce Odolnost proti
elektromagnetickým emisím
Systém DBS společnosti Boston Scientific je určen pouze k použití v elektromagnetickém prostředí
s vlastnostmi, které jsou uvedeny níže. Zákazník nebo uživatel systému DBS společnosti Boston Scientific
musí zajistit, aby byl systém v takovém prostředí skutečně používán.
Úroveň testu
Test odolnosti
IEC 60601‑1‑2
Vedená RF
3 Vrms
IEC 61000-4-6
150 kHz až 80 MHz
(pouze ETS)
10 V/m
Vyzařovaná RF
IEC 61000-4-3
80 MHz až 2,7 GHz
Poznámka: Tyto pokyny nemusí platit ve všech situacích. Elektromagnetické šíření je ovlivňováno
pohlcováním konstrukcemi, předměty a osobami a odrazem od nich.
a Síly polí vyvolávaných pevnými vysílači, jako jsou základní přenosové stanice pro telefony používající
rádiové spojení (mobilní/bezkabelové) a pozemní mobilní rádiové stanice, amatérská rádia, rádiové vysílání
AM a FM a televizní vysílání, není možné předpovídat teoreticky s dostatečnou přesností. Pokud je třeba
vyhodnotit elektromagnetické prostředí vzhledem k pevným RF vysílačům, zvažte provedení průzkumu
elektromagnetických podmínek v dotčeném místě. Pokud intenzita pole naměřená v okolí systému DBS
společnosti Boston Scientific překročí výše uvedený stupeň souladu RF, pečlivě zkontrolujte, zda systém
DBS společnosti Boston Scientific funguje správně. Je-li zjištěna abnormální funkce, může být nutné provést
doplňující opatření, např. změnit orientaci systému DBS společnosti Boston Scientific nebo jen přemístit.
Informace pro předepisující lékaře
92691903-02
422 z 755
Elektromagnetické
Stupeň souladu
prostředí – pokyny
3 Vrms
Prostředí profesionálního
zdravotnického zařízení.
150 kHz až 80 MHz
6 Vrms
v pásmech ISM
a radioamatérských
pásmech v rozmezí
150 kHz až 80 MHz
Prostředí profesionálního
zdravotnického zařízení a prostředí
domácí zdravotní péče.
Intenzity polí vyvolávaných pevnými
RF vysílači zjištěné průzkumem
elektromagnetických podmínek
10 V/m
v dotčeném místě musí být nižší než
80 MHz až 2,7 GHz
stupeň souladu v každém frekvenčním
rozsahu. K interferenci může docházet
v blízkosti zařízení označeného
následujícím symbolem:
a
Advertenties
