Advertenties
•
Difuzoarele stereo magnetizate mari.
•
Magneții puternici.
•
Automobilele sau alte vehicule motorizate dotate cu sistem LoJack sau alte sisteme
antifurt care pot emite semnale pe frecvențe radio (RF). Câmpurile de energie ridicată
generate de aceste sisteme pot interfera cu funcționarea Telecomenzii și cu abilitatea
acesteia de a controla stimularea.
•
În cazul dispozitivelor DBS care nu folosesc tehnologia Bluetooth pentru comunicare,
alte surse de perturbații electromagnetice, cum ar fi transmițătoarele RF ale posturilor
de difuziune televizată sau radio, aparatele de emisie-recepție radio pentru amatori sau
pe arie restrânsă sau aparatele de emisie-recepție pentru servicii radio destinate familiei.
•
În cazul dispozitivelor DBS care folosesc tehnologia Bluetooth pentru comunicare, alte
surse de perturbații electromagnetice, cum ar fi routerele Wi-Fi, telefoanele fără fir,
dispozitivele de streaming wireless Bluetooth, sistemele de monitorizare a copiilor și
cuptoarele cu microunde.
Notă: În imediata apropiere a acestora, echipamentele care generează câmpuri
electromagnetice puternice pot cauza stimulări neintenționate sau pot interfera cu
comunicația wireless, chiar dacă sunt conforme cu cerințele International Special
Committee on Radio Interference (CISPR) (Comisia Internațională Specială pentru
Interferențe Radio).
Căldura generată de încărcare: Dispozitivul nu trebuie încărcat în timpul somnului. Există
riscul de arsuri. Încărcătorul se poate încălzi în timpul încărcării Stimulatorului. Încărcătorul trebuie
manipulat cu atenție. Nefolosirea Colierului pentru încărcare, a Curelei încărcătorului sau a unui
plasture adeziv în timpul încărcării, conform indicațiilor, se poate solda cu arsuri. În cazul în care
pacientul resimte durere sau disconfort, acesta trebuie să oprească încărcarea și să contacteze
furnizorul de servicii medicale.
Hemoragie intracraniană: Sunt necesare măsuri speciale de precauție în cazul pacienților
expuși riscului de hemoragie, inclusiv al celor care suferă de coagulopatii sau hipertensiune
și al celor care utilizează anticoagulante prescrise de medic. Penetrarea microelectrozilor și
introducerea Sondelor DBS poate mări riscurile în cazul pacienților care prezintă posibilitatea
de hemoragie intracraniană.
Imagistică prin rezonanță magnetică (IRM): Sistemele DBS Vercise Genus și
Vercise Gevia sunt „Compatibile condiționat cu examinarea RM". Acest lucru înseamnă că
o examinare IRM poate fi efectuată în siguranță cu ajutorul unui sistem IRM orizontal, cu tunel
închis, de 1,5 Tesla, cu condiția respectării tuturor instrucțiunilor și indicațiilor de siguranță din
manualul suplimentar Ghid IRM ImageReady™ pentru sistemele DBS Boston Scientific.
Manualul Ghid IRM ImageReady™ pentru sistemele DBS Boston Scientific este disponibil pe
site-ul web Boston Scientific, la adresa www.IFU-BSCI.com sau poate fi furnizat în regiunea dvs.
Este important să citiți toate informațiile din acest manual suplimentar înainte de a efectua sau de
a prescrie o examinare IRM asupra unui pacient care are implantat un sistem DBS Boston Scientific.
Dispozitive externe: Componentele externe/neimplantabile ale sistemului DBS Boston Scientific
(Stimulatorul de probă extern, Adaptorul ETS, Cablurile pentru sala de operații, Telecomanda,
Sistemul de încărcare, Programatorul medic, Magnetul de resetare, Telecomanda pentru
programare și accesoriile) sunt incompatibile cu RM. Ele nu trebuie introduse în niciun mediu RM,
cum ar fi camera de scanare IRM.
Informații privind siguranța
Informații pentru medicii care eliberează rețete
92691903-02
603 din 755
Advertenties
