Massasjeterapi: Pasientene må unngå massasjeterapi i nærheten av delene i det implanterte
systemet. Hvis en pasient får massasjeterapi, må pasienten gi massøren beskjed om at de har en
implantert enhet, og vise massøren hvor stimulatoren, DBS-elektrodeforlengeren og DBS-elektrodene
befinner seg. Pasienten må be massøren om å unngå disse områdene og gå forsiktig frem.
Medisinske anordninger/behandlinger: Følgende medisinske behandlinger eller
prosedyrer kan slå stimuleringen av eller føre til permanent skade på stimulatoren eller
påføre pasienten personskader. Hvis noen av prosedyrene nedenfor må utføres av medisinsk
nødvendighet, skal prosedyren(e) utføres så langt unna de implanterte delene som mulig.
Etter prosedyren må det kontrolleres at stimulatoren fungerer som den skal. Det kan imidlertid bli
nødvendig å eksplantere implantatet fordi enheten er blitt skadet, eller på grunn av personskade.
•
Det er usannsynlig at diagnostisk ultralydskanning kommer til å skade
stimulatoren hvis stimuleringen er slått av. Testingen har blitt utført i henhold til relevante
standarder.
•
Ekstern defibrillering – Det er ikke fastslått om det er trygt med ekstern defibrillering
hos DBS-pasienter. Det er ikke sannsynlig at defibrillering av pasienten forårsaker
permanent skade hvis stimuleringen er slått av og defibrillatorelektroden ikke kommer
i kontakt med noen av delene til den implanterte enheten. Testingen har blitt utført
i henhold til relevante standarder.
•
Elektrokauterisering – Elektrokauterisering kan overføre destruktiv strøm til DBS-
elektrodene og/eller stimulatoren. Se tilleggsinstruksjonene nedenfor. Bipolar eller
monopolar elektrokauterisering kan brukes. Elektrokauteriseringsprober må holdes
minimum 2,5 cm (1 tomme) unna den implanterte enheten.
•
Litotripsi – Høyfrekvente signaler i nærheten av stimulatoren kan skade kretsene.
Se tilleggsinstruksjonene nedenfor.
•
Røntgen og CT-skanning kan skade stimulatoren hvis stimuleringen er slått på. Det er lite
sannsynlig at røntgen og CT-skanning fører til skader på stimulatoren hvis stimuleringen er
slått av.
•
Strålebehandling – Elektrodeskjerming skal brukes over stimulatoren for å hindre skade fra
høy stråling. Eventuelle stråleskader på enheten blir muligens ikke oppdaget med en gang.
•
Transkranial stimulering – Det er ikke fastslått om det er trygt å bruke elektromagnetisk
behandling, f.eks. transkranial magnetisk stimulering.
Hvis pasienten må gjennomgå litotripsi, elektrokauterisering, ekstern defibrillering,
strålebehandling, ultralydskanning, røntgen eller CT-skanning, må følgende etterfølges:
•
Hvis det er mulig gitt pasientens kliniske tilstand, må stimuleringen slås av i minst
5 minutter før prosedyren.
•
Alt utstyr, inkludert jordingsplater og prober, må brukes så langt unna stimulatoren
som mulig og orienteres slik at energien ikke ledes gjennom eller over stimulatoren,
elektrodene eller elektrodeforlengerne.
•
Iverksett nødvendige tiltak for å holde felter, inkludert strøm, stråling eller høyfrekvente
ultralydstråler, unna stimulatoren.
•
Utstyret skal stilles inn på den laveste energiinnstillingen som er klinisk indisert.
•
Bekreft at systemet fungerer som det skal etter prosedyren. Slå stimuleringen på,
og sjekk at terapien gjenopptas, for å bekrefte funksjonen.
Sikkerhetsinformasjon
Informasjon for forordnere
92691903-02
283 av 755