Advertenties
Sistemi di stimolazione cerebrale profonda Vercise™
•
Erosione o migrazione dell'elettrocatetere, dell'estensione elettrocateteri (incluso
il connettore dell'estensione elettrocateteri) e del neurostimolatore
•
Perdita di stimolazione adeguata
•
Disturbo mentali, comi deficit di attenzione o cognitivi, disturbi della memoria
o confusione
•
Disturbi motori, come paresi, debolezza, incoordinazione, irrequietezza, spasmi
muscolari, disturbi posturali e della deambulazione, tremore, distonia o discinesia
e cadute o lesioni derivanti da questi disturbi
•
Durante la RM si verificano interazioni potenziali con l'elettrocatetere DBS impiantato,
l'estensione elettrocateteri e lo stimolatore, con il rischio di lesioni al paziente. Accertarsi
di seguire le Linee guida sulla RM ImageReady™ per i sistemi DBS Boston Scientific,
disponibili sul sito Web www.IFU‑BSCI.com.
•
Rigidità muscoloscheletrica
•
Sindrome neurolettica maligna o acinesia acuta si verificano molto raramente
•
Nuova insorgenza o peggioramento della depressione, che può essere temporanea
o permanente, nonché pensieri suicidi, tentati suicidi e suicidio
•
Sovrastimolazione o sensazioni indesiderabili come parestesia transitoria o persistente
•
Dolore, mal di testa o fastidio, transitorio o persistente, inclusi i sintomi dovuti
alla neurostimolazione
•
Posizionamento iniziale dell'elettrocatetere non corretto
•
Disturbi psichiatrici quali ansia, depressione, apatia, psicosi, insonnia, suicidio, ideazione
suicidaria o tentativi di suicidio
•
Esposizione a radiazioni per motivi diagnostici (TC, fluoroscopia a raggi X)
•
Convulsioni
•
Alterazioni sensoriali
•
Sieroma, edema o ematoma
•
Irritazione della pelle o ustioni nel punto in cui è stato impiantato lo stimolatore
•
Disturbi del linguaggio o della deglutizione come disfasia, disartria o disfagia, nonché
complicanze della disfagia come la polmonite da aspirazione
•
Stato distonico
•
Sintomi sistemici autonomici (tachicardia, sudorazione, febbre, vertigini), cambiamenti
nella funzione renale, ritenzione urinaria, effetti nella sfera sessuale, effetti
gastrointestinali (nausea, stitichezza, gonfiore)
•
Trombosi
•
Sensazioni sgradevoli, come formicolio
•
Disturbi visivi o sintomi periorbitali, come diplopia, difficoltà nel movimento palpebrale,
difficoltà nelle attività oculomotorie o altri effetti del campo visivo
•
Variazioni di peso
Informazioni per i medici prescrittori
92691903-02 182 di 755
Advertenties
