Advertenties
dispozitivului, care, la rândul său, poate duce la rănirea, îmbolnăvirea sau moartea pacientului.
Refolosirea, reprocesarea sau resterilizarea poate, de asemenea, crea riscul de contaminare
a dispozitivului și/sau cauza infectarea sau contaminarea pacientului, incluzând, fără limitare,
transmiterea de boli infecțioase de la un pacient la altul. Contaminarea dispozitivului poate provoca
rănirea, îmbolnăvirea sau decesul pacientului. Produsele utilizate în timpul intervenției chirurgicale
și componentele explantate prezintă riscuri biologice. După utilizare, aruncați produsul și ambalajul
potrivit reglementărilor spitalului, administrației locale și/sau politicilor guvernamentale locale.
Sterilizarea: Conținutul kitului chirurgical este furnizat steril; este utilizat procesul de sterilizare
cu oxid de etilenă (OE). A nu se utiliza dacă bariera sterilă este deteriorată. Dacă observați
semne de deteriorare, sunați Asistența tehnică Boston Scientific și returnați piesa deteriorată către
Boston Scientific.
Toate componentele implantabile și chirurgicale sunt sterilizate cu OE și sunt de unică folosință.
Verificați starea ambalajului steril înainte de a deschide ambalajul și a utiliza conținutul acestuia.
Nu utilizați conținutul dacă ambalajul este deschis sau deteriorat sau dacă suspectați că acesta
a fost contaminat din cauza unui defect al sigiliului steril.
•
Nu utilizați nicio componentă care prezintă semne de deteriorare.
•
Nu resterilizați ambalajul sau conținutul acestuia. Obțineți un ambalaj steril de la
Boston Scientific.
•
Nu utilizați produsul dacă a fost depășită data de expirare de pe etichetă.
•
Toate componentele sunt de unică folosință. A nu se reutiliza.
•
A nu se utiliza dacă ambalajul este deschis sau deteriorat.
•
A nu se utiliza dacă eticheta este incompletă sau ilizibilă.
Orientarea Stimulatorului: Orientați Stimulatorul paralel cu suprafața pielii. Amplasarea
incorectă a Stimulatorului poate crea necesitatea unei intervenții chirurgicale corective. Pacienții
trebuie să evite atingerea locului în care se află Stimulatorul sau a inciziilor. Dacă pacienții
observă o modificare a aspectului pielii în locul unde se află Stimulatorul, de exemplu dacă pielea
se subțiază în timp, aceștia trebuie să contacteze furnizorul de servicii medicale.
Pentru a asigura comunicarea eficientă a dispozitivului, inclusiv programarea și încărcarea
eficientă a dispozitivului, procedați în felul următor:
•
Pentru IPG-urile reîncărcabile, orientați Stimulatorul paralel cu suprafața pielii, la
o adâncime între 2 cm și 0,5 cm sub nivelul pielii.
•
Pentru IPG-urile Vercise Genus nereîncărcabile, orientați Stimulatorul paralel cu
suprafața pielii, la o adâncime mai mică de 2,5 cm sub nivelul pielii, pentru a asigura
o comunicare eficientă a dispozitivului.
•
Pentru IPG-ul nereîncărcabil Vercise PC (DB-1140), orientați Stimulatorul paralel
cu suprafața pielii. Nu există o limită de adâncime pentru IPG-ul Vercise PC.
•
Inscripția „This Side Up" (Această parte trebuie orientată în sus) trebuie orientată,
în buzunarul subcutanat, către pielea pacientului.
Informații privind siguranța
Informații pentru medicii care eliberează rețete
92691903-02
609 din 755
Advertenties
