Advertenties
Vercise™ Deep Brain Stimulation Systems (Systeme zur tiefen Hirnstimulation)
Unvermögen des Patienten: Wenn Patienten die Fernbedienung und das Ladesystem
(sofern zutreffend) nicht ordnungsgemäß bedienen können, sollte ihnen das Boston Scientific
DBS-System nicht implantiert werden.
Patienten, die sich keinem chirurgischen Eingriff unterziehen sollten: Das
Boston Scientific DBS-System wird nicht für Patienten empfohlen, die sich keinem chirurgischen
Eingriff unterziehen sollten.
Warnungen
Kraftfahrzeuge und Maschinen: Nach dem Erhalt des Boston Scientific DBS-Systems
sollten Patienten Kraftfahrzeuge, andere motorisierte Fahrzeuge oder potenziell gefährliche
Maschinen/Geräte mit Vorsicht bedienen. Die Patienten sollten Aktivitäten vermeiden, die
bei einem Wiederauftreten der behandelten Symptome gefährlich wären oder bei denen es
zu Stimulationsveränderungen kommen könnte.
Stromdichte: Hohe Stimulationsstärken können das Hirngewebe schädigen. Zur Einhaltung
der Sicherheitsgrenzwerte zeigt die DBS-Programmiersoftware eine Meldung an, wenn die
ausgewählte Stimulationsstärke den sicheren Grenzwert übersteigt, wodurch ein Programmieren
dieser Einstellungen verhindert wird.
Die Patienten können die Möglichkeit haben, die Stimulationsamplitude innerhalb der vom Arzt
definierten Grenzen mit der Fernbedienung zu ändern. Die Software verhindert, dass die über die
Patienten-Steuerung eingestellte Amplitude den Grenzwert übersteigt.
DBS-Verlängerungsanschluss: Das Implantieren des DBS-Elektrodenverlängerungs-
anschlusses im Weichgewebe des Halses kann die Wahrscheinlichkeit einer Beschädigung der
DBS-Elektrode erhöhen. Boston Scientific empfiehlt, den DBS-Elektrodenverlängerungsanschluss
so hinter dem Ohr zu platzieren, dass das implantierte DBS-System nicht durch Brillenbügel oder
Kopfbedeckungen beeinträchtigt wird.
Diathermie: Eine Diathermie mittels Kurzwellen, Mikrowellen und/oder therapeutische
Ultraschalldiathermie darf an Patienten, denen ein Boston Scientific DBS-System oder eine der
Systemkomponenten implantiert wurde, nicht angewendet werden. Der Stimulator kann sowohl
im eingeschalteten als auch im ausgeschalteten Zustand durch die Diathermie stark beschädigt
werden. Die durch Diathermie erzeugte Energie kann zum Boston Scientific DBS-System geleitet
werden, was zu Gewebeschäden im Kontaktbereich und somit zu schweren Verletzungen oder
zum Tod führen kann.
Elektromagnetische Interferenzen: Starke elektromagnetische Felder können die
Stimulation ausschalten, vorübergehende unvorhersehbare Änderungen der Stimulation
verursachen oder die Kommunikation mit der Fernbedienung stören. Wenn ein
elektromagnetisches Feld stark genug ist, um die Stimulation auszuschalten, ist dies
vorübergehend und die Stimulation wird möglicherweise automatisch wieder aufgenommen, sobald
das elektromagnetische Feld entfernt wird. Patienten müssen instruiert werden, Folgendes zu
meiden bzw. vorsichtig damit umzugehen:
•
Diebstahldetektoren, Etikettentferner und RFID-Geräte, wie sie in Kaufhäusern,
Bibliotheken und anderen öffentlichen Einrichtungen eingesetzt werden. Der Patient sollte
umsichtig vorgehen und sich so schnell wie möglich mittig durch den Detektor bewegen.
Interferenzen durch diese Geräte dürfen das implantierte Gerät nicht beschädigen.
Informationen für verordnende Personen
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