Advertenties
Vercise™ aju süvastimuleerimise süsteemid
Ohutusalane teave
Kasutusnäidustus
Ettevõtte Boston Scientific DBS-süsteem on näidustatud kasutamiseks järgmistel juhtudel.
•
Taalamusealuse tuuma (STN) või sisemise globus pallidus'e (GPi) ühe- või kahepoolne
stimulatsioon levodopa'le reageeriva Parkinsoni tõve raviks, mida ei saa ravimitega
piisavalt kontrolli all hoida, 18-aastastel ja vanematel isikutel.
•
Taalamusealuse tuuma (STN) või sisemise globus pallidus'e (GPi) ühe- või kahepoolne
stimulatsioon ravile allumatu primaarse ja sekundaarse düstoonia raviks 7-aastastel ja
vanematel inimestel.
•
Taalamuse stimulatsioon, et vähendada värinat, mida ravimid ei kontrolli piisavalt
patsientidel, kellel on essentsiaalse treemori või Parkinsoni tõve diagnoos, 18-aastastel
ja vanematel isikutel.
Patsientide populatsioon
DBS-ravi patsientide sihtrühmas on inimene, kellel on:
•
Parkinsoni tõbi (PD) – levodopa'lereageeriv ega allu ravimite abil piisavalt ravile
18-aastastel ja vanematel patsientidel.
•
düstoonia – primaarne või sekundaarne ravile allumatu düstoonia 7-aastastel ja
vanematel patsientidel
•
Treemor – PD või essentsiaalne treemor (ET), mis ei allu ravimite abil piisavalt ravile,
18-aastastel ja vanematel patsientidel
Kasutusotstarve
Ettevõtte Boston Scientific DBS-süsteemi eesmärk on ravida liikumishäireid, stimuleerides
kohta ajus.
Sihtkasutajad
Ettevõtte Boston Scientific DBS-süsteemi implanteeritavate komponentide sihtkasutajad on
meditsiinitöötajad, kes on neurokirurgia alal kogenud arstid. Ettevõtte Boston Scientific DBS-
süsteemi kõikide mitteimplanteeritavate komponentide sihtkasutajad on meditsiinitöötajad, kes
on neurokirurgia või neuroloogia alal kogenud arstid. Patsiendid on ka järgmiste komponentide
sihtkasutajad: kaugjuhtimispult ja laadimissüsteem. Boston Scientific soovitab tervishoiuteenuse
osutajatel, kes implanteerivad ettevõtte Boston Scientific süsteemi, tutvuda enne ettevõtte
Boston Scientific seadmete kasutamist kogu toote märgistusega. Täiendava kasutajatoe saamiseks
peaksid sihtkasutajad pöörduma ettevõtte Boston Scientific poole kasutusjuhendis esitatud
kontaktandmeid kasutades.
Kliiniline kasu
Ettevõtte Boston Scientific DBS-süsteemi kliiniline kasu seisneb haigusseisundi motoorsete
sümptomite (Parkinsoni tõbi, düstoonia, treemor) vähenemises. Muu teadaolevad motoorsete
sümptomite vähendamise kasu on funktsionaalsuse suurenemine ja elukvaliteedi paranemine.
Tihti tarbib patsient varasemast vähem ravimeid ja seetõttu vähenevad kõrvaltoimed.
Tellijate teave
92691903-02
664 / 755
Advertenties
