Advertenties
Vercise™-systemer for dyp hjernestimulering
Graviditet: Det er ukjent om denne enheten kan forårsake komplikasjoner ved graviditet og/eller
skade et ufødt barn.
Status dystonicus (indikasjon for dystoni): Pasienter med dystoni må overvåkes nøye
med tanke på økt alvorlighetsgrad for symptomer. Livstruende status dystonicus (også kalt dystonisk
storm eller dystonisk krise) kan forekomme i sjeldne tilfeller. Status dystonicus kan utløses ved tap
av DBS-terapi og av andre faktorer og kan føre til respirasjonsvansker eller -svikt, rabdomyolyse,
multiorgansvikt og dødsfall. Sørg for at pasienter og pleiere forstår viktigheten av å opprettholde
DBS-terapien og at dersom den avbrytes av en eller annen grunn (utilsiktet avslåing, utladning
av batteriet, systemsvikt), kan det føre til at symptomene kommer tilbake, og mulige tilbakeslag,
inkludert status dystonicus.
Pasienter og pleiere må vite hvordan fjernkontrollen brukes, slik at de kan sikre at DBS-systemet
er på og gir stimulering. Pasienter og pleiere må også forstå hvordan stimulatoren skal lades
(kun oppladbar stimulator). Helsepersonell og pasienter/pleiere må diskutere det antatte
tidspunktet for bytte av batteri og planlegge prosedyrer for slutten av batteriets levetid på forhånd
(kun ikke-oppladbar stimulator). Hvis symptomene kommer tilbake, må pasienten/pleieren kontakte
helsepersonellet umiddelbart.
Skade på stimulatoren: Det kan oppstå kjemiske forbrenninger hvis stimulatorhuset får
sprekker eller hull, noe som utsetter pasientens vev for batterikjemikalier. Enheten må ikke
implanteres hvis huset er skadet.
Selvmord: Tilbakevendende eller forverret depresjon, som kan være midlertidig eller permanent,
er en risiko som har blitt rapportert i forbindelse med DBS-behandling. Selvmordstanker,
selvmordsforsøk og selvmord er hendelser som også har blitt rapportert. Av den grunn bør leger
vurdere følgende:
•
Vurder pasienten med tanke på risikoen for depresjon og selvmord før operasjon.
Denne vurderingen skal omfatte både risikoen for depresjon og selvmord i tillegg til
den potensielle kliniske nytteverdien knyttet til DBS-behandling for tilstanden som blir
behandlet. Pasienter og pleiere må informeres i henhold til denne vurderingen.
•
Overvåk pasienten aktivt med tanke på nye eller forverrede symptomer på depresjon,
selvmordstanker eller suicidal atferd eller endringer i humør eller impulskontroll.
•
Vurder å justere stimuleringen, avbryte stimuleringen og/eller henvise pasienten
til psykiater.
Terapeutisk ultralyd: Implanterte deler av Boston Scientific DBS-systemet må ikke
eksponeres for terapeutiske nivåer av ultralydenergi. Den implanterte enheten kan konsentrere
ultralydfeltet, noe som kan føre til skade på pasienten.
Uautoriserte endringer: Uautoriserte endringer av de medisinske anordningene er ikke
tillatt. DBS-systemets integritet kan svekkes, og pasienten kan bli skadet.
Informasjon for forordnere
92691903-02
280 av 755
Advertenties
