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Benefício clínico
O benefício clínico do Sistema de DBS da Boston Scientific é a redução dos sintomas motores
do estado da doença (doença de Parkinson, distonia, tremor). Outros benefícios que ocorrem
com as reduções dos sintomas motores são o aumento da funcionalidade e da qualidade de vida.
Geralmente, os pacientes reduziram a utilização de medicamentos e, por conseguinte, têm menos
efeitos secundários da medicação.
Vida Útil do Dispositivo
A vida útil mínima dos componentes implantáveis é de 5 anos. No entanto, o IPG não recarregável
pode ter uma vida útil inferior a 5 anos, dependendo das definições e das condições da
estimulação. Consulte a secção "Bateria Não Recarregável do Estimulador" deste manual para
obter mais informações sobre a bateria não recarregável do estimulador.
Contraindicações
O Sistema de DBS da Boston Scientific , ou qualquer dos seus componentes, está contraindicado
nas seguintes situações:
Diatermia: a diatermia de ondas curtas, micro-ondas e/ou ultrassom de terapêutica não deve
ser utilizada em pacientes implantados com o Sistema de DBS da Boston Scientific ou qualquer
componente do sistema. A energia gerada pela diatermia pode ser transferida para o Sistema de
DBS da Boston Scientific e causar danos dos tecidos no local de contacto, o que pode resultar em
lesões graves ou morte.
Imagiologia de Ressonância Magnética (IRM) (apenas Vercise PC):
Os pacientes implantados com o Sistema de DBS Vercise PC (Elétrodos, Extensões de Elétrodo e
Estimulador) não devem ser expostos a IRM. ressonância magnética. A exposição à IRM poderá
resultar no seguinte:
•
Deslocamento dos componentes implantados.
•
Aquecimento dos Contactos ou de outros componentes do sistema, causando lesões
permanentes dos tecidos.
•
Danos no sistema eletrónico do Estimulador.
•
Indução de corrente através dos Elétrodos DBS e do Sistema de DBS Vercise PC
causando níveis imprevisíveis de estimulação.
•
Distorção da imagem de diagnóstico.
•
Lesão pessoal ou morte.
Nota: O Sistema com apenas elétrodos (antes de o estimulador ser implantado), o Sistema Vercise
Gevia e o Sistema Vercise Genus são MR condicionais. O exame de IRM pode ser conduzido
com segurança, se forem seguidas todas as instruções do manual complementar de
Orientações de MRI ImageReady™ para os Sistemas de DBS da Boston Scientific.
Para obter a mais recente versão do manual, visite www.IFU-BSCI.com.
Informações de Segurança
Informação para Médicos
92691903-02
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