Advertenties
Sustavi za stimulaciju dubokih struktura mozga Vercise™
Tablica 2: Smjernice i deklaracija proizvođača
Otpornost na elektromagnetske smetnje
Sustav DBS tvrtke Boston Scientific namijenjen je za korištenje u elektromagnetskoj okolini navedenoj
u nastavku. Klijent ili korisnik sustava DBS tvrtke Boston Scientific mora osigurati korištenje u takvoj okolini.
Test neosjetljivosti
na elektromagnetske
smetnje
Elektrostatsko izbijanje
(ESD) IEC 61000-4-2
Električni brzi
tranzijent / rafal
IEC 61000-4-4
(samo daljinski
upravljač za
programiranje)
Naponski udar
IEC 61000-4-5
(samo daljinski
upravljač za
programiranje)
1
Razina sukladnosti od
Informacije za liječnike
92691903-02
584 od 755
Razina testa
IEC 60601-1-2
Zrak:
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 15 kV
Kontakt:
± 8 kV
± 2 kV za vodove
napajanja
± 1 kV za ulazne/
izlazne vodove
± 1 kV od voda do
voda
± 2 kV od voda
do uzemljenja
±
15 kV primjenjuje se samo na Vercise ETS 3.
Razina sukladnosti
Zrak:
Daljinski upravljač
i punjač: ± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV, ± 15 kV
ETS i upravljač: ± 2 kV,
± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV
1
Kontakt:
daljinski upravljač, punjač
i ETS 3: ± 8 kV
ETS 2 i upravljač: ± 6 kV
± 2 kV za vodove
napajanja
± 1 kV za ulazne/izlazne
vodove
± 1 kV od voda do voda
± 2 kV od voda
do uzemljenja
Elektromagnetska
okolina – smjernice
Podovi trebaju biti drveni,
betonski ili od keramičkih
pločica. Ako su podovi
prekriveni sintetičkim
materijalom, relativna
vlažnost treba biti
najmanje 30 %.
Napomena: primjenjuje
se na vanjske električne
komponente.
Kvaliteta napajanja treba
biti uobičajene kvalitete
za komercijalnu ili
bolničku okolinu.
Kvaliteta napajanja treba
biti uobičajene kvalitete
za komercijalnu ili
bolničku okolinu.
Advertenties
