Συστήματα εν τω βάθει εγκεφαλικής διέγερσης Vercise™
Αποστείρωση: Τα περιεχόμενα των χειρουργικών κιτ παρέχονται αποστειρωμένα,
χρησιμοποιώντας τη διαδικασία με οξείδιο του αιθυλενίου (ΕΟ). Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν
εάν ο στείρος φραγμός έχει υποστεί ζημιά. Εάν εντοπίσετε οποιαδήποτε ζημιά, επικοινωνήστε με
την τεχνική υποστήριξη της Boston Scientific και επιστρέψτε το κατεστραμμένο συστατικό μέρος
στην Boston Scientific.
Όλα τα εμφυτεύσιμα και χειρουργικά συστατικά μέρη είναι αποστειρωμένα με ΕΟ και
προορίζονται για μία μόνο χρήση.
Επιθεωρήστε την κατάσταση της αποστειρωμένης συσκευασίας πριν την ανοίξετε και
χρησιμοποιήσετε τα περιεχόμενά της. Μην χρησιμοποιείτε τα περιεχόμενα εάν η συσκευασία
είναι σπασμένη ή σκισμένη ή εάν υποπτεύεστε μόλυνση εξαιτίας ελαττωματικής σφράγισης της
αποστειρωμένης συσκευασίας.
•
Μην χρησιμοποιείτε κανένα συστατικό μέρος που εμφανίζει σημεία ζημιάς.
•
Μην επαναποστειρώνετε τη συσκευασία ή τα περιεχόμενά της. Αποκτήστε μια
αποστειρωμένη συσκευασία από την Boston Scientific.
•
Μην χρησιμοποιείτε εάν έχει παρέλθει η ημερομηνία λήξης στην επισήμανση
του προϊόντος.
•
Όλα τα συστατικά μέρη προορίζονται για μία μόνο χρήση. Μην επαναχρησιμοποιείτε.
•
Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν η συσκευασία έχει ανοιχτεί ή εάν έχει υποστεί ζημιά.
•
Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν η σήμανση είναι ελλιπής ή δυσανάγνωστη.
Προσανατολισμός διεγέρτη: Προσανατολίστε τον διεγέρτη παράλληλα με την επιφάνεια
του δέρματος. Η μη βέλτιστη τοποθέτηση του διεγέρτη μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα διορθωτική
χειρουργική επέμβαση. Οι ασθενείς θα πρέπει να αποφεύγουν να αγγίζουν τη θέση του διεγέρτη
ή τις τομές. Εάν οι ασθενείς παρατηρήσουν μια αλλαγή στην εμφάνιση του δέρματος στη θέση του
διεγέρτη, όπως λέπτυνση του δέρματος με την πάροδο του χρόνου, θα πρέπει να επικοινωνήσουν
με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.
Για να διασφαλιστούν οι αποτελεσματικές επικοινωνίες της συσκευής, συμπεριλαμβανομένου του
προγραμματισμού συσκευής και της κατάλληλης φόρτισης, εκτελέστε τα εξής:
•
Για επαναφορτιζόμενες γεννήτριες IPG, προσανατολίστε τον διεγέρτη παράλληλα στην
επιφάνεια του δέρματος και σε βάθος μικρότερο των 2 cm και μεγαλύτερο των 0,5 cm
κάτω από το δέρμα.
•
Για μη επαναφορτιζόμενες γεννήτριες IPG Vercise Genus, προσανατολίστε τον διεγέρτη
παράλληλα στην επιφάνεια του δέρματος και σε βάθος μικρότερο των 2,5 cm κάτω από
το δέρμα για να εξασφαλίσετε αποτελεσματική επικοινωνία συσκευής.
•
Για μη επαναφορτιζόμενη γεννήτρια IPG Vercise PC (DB-1140), προσανατολίστε τον
διεγέρτη παράλληλα με την επιφάνεια του δέρματος. Δεν υπάρχει περιορισμός βάθους
για τη γεννήτρια IPG Vercise PC.
•
Η χαραγμένη επιγραφή This Side Up (Αυτή η πλευρά προς τα πάνω) πρέπει να είναι
στραμμένη προς τα έξω από τη θήκη και προς το δέρμα του ασθενούς.
Η μη βέλτιστη τοποθέτηση του διεγέρτη μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την αδυναμία επικοινωνίας
με τη συσκευή ή την αδυναμία φόρτισης και μπορεί να απαιτεί διορθωτική χειρουργική επέμβαση.
Πληροφορίες για συνταγογράφηση
92691903-02
250 από 755