Sistemele de stimulare cerebrală profundă Vercise™
Alte dispozitive implantabile active: Utilizarea concomitentă a Stimulatoarelor precum
Stimulatorul DBS Boston Scientific și a altor dispozitive implantabile active, cum ar fi stimulatoarele
cardiace, defibrilator-convertoarele sau pompele de administrare a medicamentelor poate provoca
interferențe de funcționare a dispozitivelor. Dacă pacientul necesită utilizarea concomitentă a unor
dispozitive active implantabile, fiecare sistem trebuie programat cu mare atenție.
Sarcină: Nu se știe dacă acest dispozitiv poate provoca complicații privind sarcina și/sau dacă
este dăunător fătului.
Status Dystonicus (Indicație de distonie): Pacienții cu distonie necesită o monitorizare
atentă pentru depistarea agravării simptomelor. Status dystonicus care poate pune viața în pericol
(denumită și furtună distonică sau criză distonică) este un fenomen rar. Status dystonicus poate fi
declanșat de întreruperea terapiei DBS, precum și de alți factori și poate conduce la detresă sau
insuficiență respiratorie, rabdomioliză, insuficiență multiplă a organelor și moarte. Asigurați-vă că
pacienții și îngrijitorii înțeleg importanța menținerii terapiei DBS și să întreruperea acesteia din
orice motiv (oprire accidentală, descărcarea bateriei, defectarea sistemului) poate cauza revenirea
simptomelor și efectul de rebound, inclusiv status dystonicus.
Pacienții și îngrijitorii trebuie să știe cum să folosească Telecomanda pentru a putea verifica dacă
sistemul este pornit și asigură stimularea. De asemenea, pacienții și îngrijitorii trebuie să înțeleagă
metoda corectă de reîncărcare a Stimulatorului (doar în cazul Stimulatoarelor reîncărcabile).
Furnizorii de servicii medicale și pacienții/îngrijitorii trebuie să discute despre intervalul de timp
preconizat pentru înlocuirea bateriei și să planifice din timp procedurile necesare la sfârșitului
duratei de funcționare a bateriei (doar în cazul Stimulatoarelor nereîncărcabile). Dacă simptomele
de reapar, pacientul/îngrijitorul trebuie să contacteze imediat furnizorul de servicii medicale.
Deteriorarea Stimulatorului: În cazul în care carcasa Stimulatorului este spartă sau
perforată, iar țesutul pacientului este expus la substanțele chimice din baterie, se pot produce
arsuri chimice. Nu implantați un Stimulator a cărui carcasă este deteriorată.
Suicid: Episoadele noi sau agravarea depresiei, care poate fi temporară sau permanentă, este
un risc raportat în cazul terapiei DBS. Gândurile suicidale, încercările de suicid și suicidul au fost,
de asemenea, raportate. În consecință, medicii trebuie să rețină următoarele:
•
Evaluați pacienții preoperator în privința riscurilor de depresie și suicid. Această evaluare
trebuie să ia în considerare atât riscul de depresie și suicid, cât și eventualele beneficii
clinice ale terapiei DBS asociate cu afecțiunea tratată. Educați pacienții și îngrijitorii
în consecință.
•
Postoperator, monitorizați activ pacienții privind simptomele noi sau înrăutățite de
depresie, gândurile suicidale sau comportamentele sau schimbările de stare sau
control al impulsurilor.
•
Luați în considerare reglarea stimulării, întreruperea stimulării, ajustarea stimulării
și/sau solicitarea asistenței unui psihiatru.
Ultrasunetele terapeutice: Componentele implantate ale sistemului DBS Boston Scientific
nu trebuie expuse la niveluri terapeutice de energie ultrasonică. Dispozitivul implantat poate
concentra câmpul de ultrasunete și ar putea vătăma pacientul.
Modificare neautorizată: Modificarea neautorizată a dispozitivelor medicale este interzisă.
Integritatea sistemului DBS poate fi compromisă, iar pacientul poate fi vătămat sau poate
suferi leziuni.
Informații pentru medicii care eliberează rețete
92691903-02
604 din 755