Vercise™-systemer til dyb hjernestimulering
Advarsler
Biler og udstyr: Patienter bør betjene biler, andre motorkøretøjer eller potentielt farligt
maskineri/udstyr forsigtigt, når de har fået Boston Scientific DBS-systemet. Patienter skal undgå at
udføre aktiviteter, der vil være farlige, hvis de behandlede symptomer vender tilbage, eller hvor der
kan opstå stimuleringsændringer.
Opladningsdensitet: Høje stimuleringsniveauer kan medføre beskadigelse af hjernevævet.
For at overholde sikre grænser viser DBS-programmeringssoftwaren en meddelelse, når det
valgte stimuleringsniveau overskrider den sikre grænse, og programmeringen af disse indstillinger
bliver forhindret.
Patienter kan gives mulighed for at ændre stimuleringsamplituden med fjernbetjeningen inden for de
definerede kliniske grænser. Softwaren forhindrer patientstyret amplitude i at overskride grænsen.
DBS-forlængers konnektor: Hvis DBS-elektrodeforlængerens konnektor implanteres i det
bløde væv i halsen, kan det øge risikoen for, at DBS-elektroden går i stykker. Boston Scientific
anbefaler placering af DBS-elektrodeforlængerens konnektor bag øret, så briller eller
hovedbeklædning ikke interfererer med det implanterede DBS-system.
Diatermi: Kortbølge, mikrobølge og/eller terapeutisk ultralydsdiatermi må ikke bruges på patienter,
der har fået implanteret Boston Scientific DBS-systemet eller nogle af systemkomponenterne.
Stimulatoren, kan blive kritisk beskadiget ved brug af diatermi, uanset om den er tændt eller slukket.
Den energi, som dannes ved diatermi, kan overføres til Boston Scientific DBS-systemet og forårsage
vævsskade på kontaktstedet, hvilket kan resultere i alvorlig kvæstelse af patienten eller død.
Elektromagnetisk interferens: Stærke elektromagnetiske felter kan potentielt afbryde
stimuleringen, forårsage midlertidige uforudsigelige ændringer i stimulering eller interferere med
fjernbetjeningskommunikationen. Hvis et elektromagnetfelt er tilstrækkeligt kraftigt til at deaktivere
stimuleringen, sker dette kun midlertidigt, og stimuleringen genoptages muligvis automatisk,
når elektromagnetfeltet er fjernet. Patienterne bør rådes til at undgå eller udvise forsigtighed
omkring følgende:
•
Tyveridetektorer, deaktiveringsenheder til tyverialarmer og RFID-enheder, f.eks. dem,
der anvendes i stormagasiner, på biblioteker og andre offentlige steder. Patienter bør
være opmærksomme og sørge for at gå gennem detektorens midte hurtigst muligt.
Interferens fra sådanne enheder bør ikke beskadige den implanterede enhed.
•
Sikkerhedsscannere som f.eks. dem, der anvendes i lufthavne eller ved indgangen
til offentlige bygninger, herunder håndholdte scannere. Patienter skal informere
sikkerhedspersonalet om, at de har en implanteret medicinsk enhed, og bede om lov til
at gå uden om sikkerhedsscanneren. Hvis patienter skal gå igennem sikkerhedsscanneren,
skal de gå hurtigt igennem og med så stor afstand til selve scanneren som muligt.
Interferens fra sådanne enheder bør ikke beskadige den implanterede enhed.
•
Strømledninger eller strømgeneratorer.
•
Elektrostålovne og el-svejsere.
•
Store magnetiske stereohøjttalere.
•
Stærke magneter.
Information til ordinerende læger
92691903-02
310 af 755