Advertenties
Системи за дълбока мозъчна стимулация Vercise™
Проверете устройството преди употреба: Проверете срока на годност на
опаковката, преди да отворите стерилната опаковка и да използвате съдържанието. Не
използвайте съдържанието, ако датата на употреба е след датата на изтичане на срока на
годност, ако опаковката е отворена или повредена или ако подозирате замърсяване заради
дефектно запечатване на стерилната опаковка.
•
Прегледайте целостта на запечатването на външната табла преди употреба.
•
Отворете вътрешната табла в стерилното поле.
•
Ако стимулаторът е бил изпуснат, не го имплантирайте в пациент. Изпуснатият
стимулатор може да е загубил своята стерилност, да е претърпял загуба на
херметизация или по друг начин да е повреден. Подменете изпуснатия стимулатор
с нов стерилен стимулатор преди имплантация. Върнете повредения стимулатор
на Boston Scientific.
•
Не използвайте компонент, който показва признаци на повреда.
•
Не използвайте, ако датата „Годно до" е изтекла.
Терапевтичен масаж: Пациентите трябва да избягват подлагането на терапевтичен
масаж в близост до имплантираните компоненти на системата. Ако даден пациент се
подлага на терапевтичен масаж, пациентът трябва да информира терапевта масажист, че
има имплантирано устройство, и да му покаже къде се намират стимулаторът, удължителите
за проводници за ДМС и проводниците за ДМС. Пациентът трябва да инструктира терапевта
масажист да избягва тези области и да работи с повишено внимание.
Медицински устройства/терапии: Следните медицински терапии или процедури
биха могли да изключат стимулацията, да причинят трайни повреди на стимулатора или
да причинят нараняване на пациента. Ако някоя от долните процедури е необходима от
медицинска гледна точка, процедурата(ите) трябва да се извърши(ат) възможно най-далеч
от имплантираните компоненти. Функцията на стимулатора трябва да се потвърди след
процедурата. В крайна сметка обаче стимулаторът може да изисква експлантация в резултат
на повреда на устройството или увреждане на пациента.
•
Външна дефибрилация – безопасната употреба на външна дефибрилация не
е установена при пациенти с ДМС. Вероятността дефибрилацията на пациента
перманентно да повреди имплантираното устройство, е малка, ако стимулацията
е изключена и електродът на дефибрилатора не влиза в контакт с никой компонент
на имплантируемото устройство. Изпълнен е тест за приложимите стандарти.
•
Електрокаутеризация – електрокаутеризацията може да предаде унищожителен
ток към проводниците за ДМС и/или стимулатора. Вижте допълнителните
инструкции по-долу. Може да се използва биполярна или монополярна система
за електрокаутеризация. Сондите за електрокаутеризация трябва да се държат
на минимум 2,5 cm (1 in) от имплантираното устройство.
•
Литотрипсия – високочестотни сигнали, насочени в близост до стимулатора,
е възможно да повредят електрическата схема. Вижте допълнителните инструкции
по-долу.
•
Лъчетерапия – трябва да се използват оловни защитни средства над стимулатора,
за да се предотврати повреда в резултат на високите нива на радиация. Повреда
на устройството в резултат на радиация може да не е непосредствено откриваема.
Информация за предписващи лица
92691903-02
542 от 755
Advertenties
