Sistemas de Estimulação Cerebral Profunda Vercise™
Como operador de dispositivos externos, execute apenas as tarefas de manutenção que se
seguem nos dispositivos externos:
•
Substituir a bateria
•
Carregar a bateria
•
Limpar
Certifique-se de que os dispositivos não estão a ser utilizados durante as tarefas de assistência
e manutenção.
Remoção, Eliminação e Devolução de Componentes: os componentes
explantados devem ser devolvidos à Boston Scientific. No caso de cremação, o Estimulador deve
ser explantado e devolvido à Boston Scientific. A cremação pode causar a explosão da bateria
do Estimulador.
O Controlo Remoto ou o Carregador não devem ser eliminados no fogo, uma vez que estes
dispositivos contêm baterias que podem explodir causando lesões quando expostas ao fogo.
As baterias utilizadas devem ser eliminadas de acordo com as leis e regulamentos locais.
Elimine os componentes não implantáveis e o material de embalagem de acordo com as
orientações hospitalares, administrativas e/ou locais.
Após a utilização ou no caso de explantação, os dispositivos podem conter substâncias que
representam risco biológico. Os dispositivos que contêm substâncias biológicas de risco são
considerados resíduos de risco biológico e devem ser guardados num recipiente de risco biológico
identificado com o símbolo de risco biológico até ser eliminado de acordo com as normas do
hospital, administrativas e/ou do governo local. Os resíduos de risco biológico não tratados não
devem ser descartados no sistema de resíduos municipais. Em alternativa, os resíduos biológicos
de risco podem ser eliminados utilizando uma unidade certificada de tratamento adequado de
resíduos biológicos de risco de acordo com as normas hospitalares, administrativas e/ou do
governo local. Caso pretenda devolver este dispositivo à Boston Scientific Corporation, entre
em contacto com o seu representante comercial para obter instruções de devolução.
Componentes: a utilização de componentes que não foram aprovados e/ou fornecidos
pela Boston Scientific e destinados à utilização com o Sistema de DBS da Boston Scientific
pode danificar o Sistema de DBS, reduzir a eficácia da terapêutica e/ou expor o paciente a um
risco desconhecido.
Ligações: antes de inserir o Elétrodo de DBS ou a Extensão de Elétrodo de DBS em qualquer
porta do Conector ou de Bloco de Conectores, incluindo o Bloco de Conectores do Estimulador,
Conectores de Extensão de Elétrodo de DBS e Conjunto de Cabo para Sala de Operação, limpe
sempre o Elétrodo de DBS com uma esponja de algodão seca e estéril. A contaminação dentro
das portas do Conector e do Bloco de Conectores pode ser difícil de remover e pode causar
impedâncias altas, impedindo a conectividade elétrica, o que pode comprometer a integridade
do circuito de estimulação.
Eficácia Retardada: os pacientes podem sentir um efeito retardado da terapêutica DBS no
controlo dos sintomas. Os pacientes e os cuidadores devem ter consciência de que o controlo
otimizado dos sintomas poderá exigir ajustes frequentes da programação durante um período
de semanas a meses.
Informação para Médicos
92691903-02
208 de 755