Advertenties
Sistemi di stimolazione cerebrale profonda Vercise™
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La scritta incisa "This Side Up" (ALTO) deve essere rivolta fuori dalla tasca verso la pelle
del paziente.
Il posizionamento non ottimale dello stimolatore può comportare l'impossibilità di comunicare con
il dispositivo o di ricaricare e può richiedere un intervento chirurgico di revisione.
I pazienti devono essere informati di non cambiare l'orientamento dello stimolatore e di non
capovolgerlo. Se lo stimolatore si ribalta nel corpo, non potrà più comunicare o essere caricato.
Se non è possibile riattivare la stimolazione dopo la carica, lo stimolatore potrebbe aver cambiato
orientamento o essere ruotato. I pazienti devono contattare il proprio operatore sanitario per
predisporre una valutazione del sistema.
Conservazione, manipolazione e trasporto. I componenti impiantati, come lo
stimolatore, gli elettrocateteri, le estensioni di elettrocateteri e gli adattatori, non presentano
particolari requisiti in materia di stoccaggio o manipolazione.
Lo stimolatore non ricaricabile entrerà in modalità di conservazione se la sua temperatura scende
al di sotto di 5 °C (41 °F). Quando lo stimolatore è in modalità di conservazione, non si collegherà
a un telecomando o a un programmatore medico. Per uscire dalla modalità conservazione,
aumentare la temperatura dello stimolatore al di sopra di 8 °C (46 °F).
Conservare i componenti esterni come il telecomando, lo stimolatore di prova esterno, l'adattatore
ETS, il cavo e prolunga per sala operatoria (DB‑4100A), la bacchetta di programmazione e il
sistema di ricarica a una temperatura compresa tra ‑20 °C e 60 °C (‑4 °F e 140 °F). Conservare il
cavo per sala operatoria con pulsante (DB‑4120‑08) a una temperatura compresa tra 0 °C e 45 °C
(32 °F e 113 °F). Non esporre i componenti esterni a condizioni di caldo o freddo eccessivo.
Non lasciare i dispositivi in auto o all'esterno per lunghi periodi di tempo. I componenti elettronici
sensibili possono essere danneggiati da temperature estreme, in particolare dal calore elevato.
Maneggiare con cura i componenti del sistema e gli accessori. Non farli cadere né immergerli
in acqua. Evitare che i dispositivi entrino a contatto con l'acqua. Malgrado siano state eseguite
prove di affidabilità per assicurare la qualità di produzione e prestazione, la caduta dei
dispositivi su superfici dure o in acqua, oppure qualsiasi altro uso non attento, può danneggiare
permanentemente i componenti. Tenere il telecomando e il caricatore lontano da animali domestici,
parassiti e bambini per evitare danni ai dispositivi.
È necessario prestare attenzione a non danneggiare l'elettrocatetere DBS con strumenti taglienti o
applicando una forza eccessiva durante l'intervento chirurgico. Le seguenti linee guida aiuteranno
a garantire la durata dei componenti:
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Non attorcigliare né piegare eccessivamente l'elettrocatetere o l'estensione
elettrocateteri DBS.
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Non suturare direttamente sul corpo dell'estensione elettrocateteri
o dell'elettrocatetere DBS.
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Evitare di tendere l'elettrocatetere DBS impiantato. La creazione di cappi che limitano
la tensione può contribuire a ridurre la tensione sull'elettrocatetere DBS.
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Non usare strumenti appuntiti durante la manipolazione dell'elettrocatetere DBS e usare
solo pinze con punta in gomma.
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Fare attenzione nell'utilizzare strumenti appuntiti, quali pinze emostatiche o bisturi, per
evitare di danneggiare l'elettrocatetere DBS.
Informazioni per i medici prescrittori
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