Advertenties
Systémy hĺbkovej mozgovej stimulácie Vercise™
zásadami nemocnice, administratívy a/alebo miestnej samosprávy. Prípadne, ak si želáte toto
zariadenie vrátiť spoločnosti Boston Scientific Corporation, kontaktujte svojho obchodného
zástupcu, ktorý vám poskytne pokyny na vrátenie.
Súčasti: Použitie iných súčastí ako tých, ktoré schválila a/alebo dodáva spoločnosť
Boston Scientific a ktoré sú určené na použitie so systémom DBS od spoločnosti Boston Scientific,
môže poškodiť systém, znížiť účinnosť liečby a/alebo vystaviť pacienta neznámemu riziku.
Spojenia: Pred pripojením ktorejkoľvek elektródy DBS alebo predĺženia elektródy DBS do
akéhokoľvek konektora či portov hlavice vrátane hlavice stimulátora, konektorov predĺženia
elektródy DBS a súpravy kábla pre operačné sály vždy utrite elektródu DBS sterilnou, suchou
bavlnenou handričkou. Kontamináciu vnútri konektora alebo portov hlavice môže byť ťažké
odstrániť a môže viesť k vzniku vysokých impedancií brániacim elektrickému spojeniu, čo môže
narušiť integritu stimulačného obvodu.
Oneskorená účinnosť: Pacienti môžu pocítiť oneskorený účinok regulácie príznakov pri liečbe
DBS. Pacienti a ošetrovatelia by mali myslieť na to, že na dosiahnutie optimálnej regulácie príznakov
môžu byť potrebné úpravy nastavení programovania s trvaním niekoľkých týždňov až mesiacov.
Pripojenia zariadenia: Nepripájajte port USB diaľkového ovládača k inému zariadeniu okrem
nabíjačky diaľkového ovládača dodávanej spoločne s ním. Nabíjačku nepripájajte k žiadnemu
inému zariadeniu okrem základnej stanice dodávanej spoločne s ňou. Nepripájajte port USB
programovacieho pera do žiadneho iného zariadenia, než je kábel USB, ktorý je preň určený.
Zlyhanie zariadenia: Kedykoľvek môže dôjsť k poruche implantovaného zariadenia v dôsledku
náhodného zlyhania súčasti, straty funkcie batérie alebo zlomenia elektródy DBS. Pri náhlom
prerušení stimulácie sa môžu vyskytnúť závažné reakcie. Ak stimulátor prestane fungovať, pacienta
poučte, aby stimulátor vypol a ihneď kontaktoval svojho lekára. Ten skontroluje systém a zaistí
vhodnú liečbu príznakov ochorenia, ktoré sa znovu objavia.
Bezpečnostné opatrenia spojené s prostredím: Pacienti by sa mali vyhýbať
činnostiam, ktoré by potenciálne mohli byť spojené s výrazným elektromagnetickým rušením.
Zariadenia obsahujúce trvalé magnety, ako napr. reproduktory, by sa nemali dostať do blízkosti
stimulátora. V ich magnetickom poli by sa systém DBS mohol zapnúť alebo vypnúť.
Prebytočná časť predĺženia DBS: Prebytočnú časť predĺženia elektródy DBS naviňte
okolo stimulátora alebo pod neho. Ak ponecháte prebytočný drôt nad stimulátorom, zvyšuje sa
riziko rušenia komunikácie, tkanivovej erózie alebo poškodenia pri výmene stimulátora.
Pred použitím skontrolujte balenie: Pred otvorením sterilného obalu a použitím
jeho obsahu skontrolujte dátum exspirácie. Obsah balenia nepoužívajte, pokiaľ uplynul dátum
exspirácie, ak bol obal otvorený či poškodený, alebo máte podozrenie na kontamináciu z dôvodu
chybného tesnenia sterilného balenia.
•
Pred použitím skontrolujte celistvosť tesnenia vonkajšieho podnosu.
•
Otvorte vnútorný podnos v sterilných podmienkach.
•
Ak stimulátor spadol, neimplantujte ho do tela pacienta. Spadnutý stimulátor už nie je
sterilný, stratil vzduchotesnosť alebo bol určitým spôsobom poškodený. Pred implantáciou
nahraďte spadnutý stimulátor novým sterilným stimulátorom. Vráťte poškodený stimulátor
spoločnosti Boston Scientific.
Informácie pre predpisujúcich lekárov
92691903-02
442 z 755
Advertenties
