Advertenties
Vercise™ – aivojen syvien osien stimulaatiojärjestelmä (DBS)
•
Sähkövirta- ja säteilykenttien tai suuritehoisten ultraäänisäteiden pitämiseksi etäällä
stimulaattorista pitää tehdä kaikki mahdollinen.
•
Laitteiden energia-asetukset pitää asettaa alimmalle kliinisesti osoitetulle tasolle.
•
Varmista toimenpiteellä, että järjestelmä toimii oikein. Varmista toiminta kytkemällä
stimulaatio käyttöön ja tarkkailemalla hoitovaikutuksen palautumista.
Käyttölämpötila: Ulkoisen kokeilustimulaattorin, kauko-ohjaimen ja ohjelmointikynän
käyttölämpötila-alue on 5 °C–40 °C (41 °F–104 °F). Jotta järjestelmä toimii oikein,
latausjärjestelmää ei saa käyttää, jos ympäristön lämpötila on yli 35 °C (95 °F).
Muut ulkoisten laitteiden mallit: Boston Scientific -DBS-järjestelmän kanssa saa käyttää
ainoastaan Boston Scientific -DBS-järjestelmän mukana toimitettua kauko-ohjainta, latausjärjestelmää
(tarvittaessa), ohjelmointikynää, ulkoista kokeilustimulaattoria ja kliinikon ohjelmointilaitetta. Muut näiden
laitteiden mallit eivät toimi Boston Scientific -DBS-järjestelmän kanssa.
Potilaan koordinaatiota vaativat toimet: Koordinaation menetys on DBS-hoidon
mahdollinen sivuvaikutus. Potilaiden pitää noudattaa kohtuullista varovaisuutta osallistuessaan
toimiin, jotka edellyttävät koordinaatiota, muun muassa niihin, joihin he kykenivät ennen
DBS-hoitoa (esimerkiksi uinti).
Potilaan aktiivisuus leikkauksen jälkeen: Leikkausta seuraavien kahden viikon aikana
potilaan on oltava erittäin varovainen, jotta implantoidut osat asettuvat paikoilleen oikein ja haavat
paranevat. Tänä aikana potilas ei saa nostaa raskaita esineitä. Neuvo potilasta välttämään pään
liikkeitä, muun muassa kaulan liikettä ja pään kiertoa, kunnes haavat ovat parantuneet.
Lapsipotilaat: Huoltajien on tiedettävä, miten kauko-ohjainta käytetään, jotta voidaan
varmistaa, että järjestelmä on käytössä ja antaa stimulaatiota. Huoltajien on osattava ladata
stimulaattori (vain ladattava stimulaattori). Terveydenhuollon ammattilaisten ja huoltajien on
keskusteltava pariston vaihdosta ja valmistauduttava etukäteen pariston käyttöiän päättymiseen
(vain ei-ladattava stimulaattori). Jos oireet palaavat, huoltajan on otettava heti yhteyttä
terveydenhuollon ammattilaiseen.
Säätöruuvit: Varmista sähkönjohtavuus testaamalla aina impedanssi ennen säätöruuvien
kiristämistä. Säätöruuvin kiristäminen johdinkoskettimeen saattaa vaurioittaa kosketinta, minkä
vuoksi DBS-johdin tai DBS-jatkojohdin on vaihdettava.
Kertakäyttöinen, ei saa käyttää uudelleen: Tarkoitettu vain yhden potilaan käyttöön.
Älä käytä, käsittele tai steriloi uudelleen. Uudelleenkäyttö, -käsittely tai -sterilointi voi vaikuttaa
haitallisesti tuotteen rakenteeseen ja/tai vaurioittaa tuotetta. Tästä voi puolestaan olla seurauksena
potilaan loukkaantuminen, sairastuminen tai kuolema. Uudelleenkäyttö, -käsittely tai -sterilointi voi
myös aiheuttaa laitteen kontaminaatioriskin ja/tai aiheuttaa potilasinfektion tai risti-infektion, muun
muassa tarttuvien tautien siirtyminen potilaasta toiseen. Laitteen saastuminen saattaa aiheuttaa
potilaan vammautumisen, sairastumisen tai kuoleman. Leikkauksen aikana käytetyt tuotteet ja
poistetut osat ovat biovaarallisia. Käytön jälkeen tuote ja sen pakkaus on hävitettävä sairaalan,
hallinnon ja/tai paikallisten viranomaisten määräysten mukaisesti.
Tietoa lääkäreille
92691903-02
348 / 755
Advertenties
