Advertenties
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Automóviles u otros vehículos motorizados con un sistema LoJack u o otros sistemas
antirrobo que puedan transmitir una señal de radiofrecuencia (RF). Los campos de
alta energía producidos por estos sistemas pueden interferir con el funcionamiento
del Control remoto y su capacidad de controlar la estimulación.
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Para dispositivos de ECP que no usan tecnología Bluetooth para la comunicación, otras
fuentes de perturbación electromagnética, por ejemplo, transmisores de RF en emisoras
de televisión o radio, emisores-receptores de radioaficionado o banda ciudadana,
o emisores-receptores de banda FRS (Family Radio Service).
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Para dispositivos de ECP que usan tecnología Bluetooth para la comunicación,
otras fuentes de interferencia electromagnética, como routers Wi-Fi, teléfonos
inalámbricos, dispositivos inalámbricos de transmisión por Bluetooth, monitores
de bebés y hornos microondas.
Nota: Los equipos que generan campos electromagnéticos intensos, si están muy cerca,
pueden ocasionar estimulación no deseada o interferir con las comunicaciones
inalámbricas, incluso si cumplen con los requisitos del Comité Especial Internacional
de Perturbaciones Radioeléctricas (CISPR, por sus siglas en francés).
Calentamiento durante la recarga: Los pacientes no deben recargar el dispositivo
mientras duermen. Esto podría dar lugar a quemaduras. Al recargar el Estimulador es posible
que el Cargador se caliente. El Cargador se debe manipular con cuidado. Si no se utiliza el Collar
o el Cinturón del cargador, o un parche adhesivo para la recarga, tal como se indica, podrían
producirse quemaduras. Si el paciente experimenta dolor o alguna molestia, debe interrumpir
la recarga y ponerse en contacto con su profesional sanitario.
Hemorragia intracraneal: Es necesario adoptar precauciones especiales en pacientes
propensos a hemorragia, incluidos pacientes con coagulopatía, presión arterial elevada
o aquellos que utilizan anticoagulantes recetados. El implante de microelectrodos y la inserción
de Electrodos de ECP puede suponer un mayor riesgo en pacientes que puedan desarrollar
hemorragia intracraneal.
Imágenes por resonancia magnética (IRM): Los sistemas ECP Vercise Genus
y Vercise Gevia son "condicionales para RM". Esto significa que la prueba de IMR puede llevarse
a cabo con seguridad utilizando un sistema de IRM cerrado horizontal de 1,5 Tesla, cuando se
siguen todas las instrucciones e información de seguridad indicadas en el manual complementario
Directrices MRI ImageReady™ para sistemas DBS de Boston Scientific.
El manual de Directrices MRI ImageReady™ para sistemas DBS de Boston Scientific está
disponible en el sitio web de Boston Scientific www.IFU-BSCI.com o se le puede proporcionar en
su región. Es importante leer toda la información en este manual complementario antes de llevar
a cabo o recomendar una prueba de IRM a un paciente con un sistema ECP de Boston Scientific.
Dispositivos externos: Los componentes externos/no implantables del sistema ECP de
Boston Scientific (Estimulador de prueba externo, Adaptador de ETS, Cables de estimulación
intraoperatoria, Control remoto, sistema de recarga, Programador clínico, imán de emparejamiento,
Varilla de programación y accesorios) son no compatibles con RM. No se deben introducir en
ningún entorno de IRM, como una sala de exploración de IRM.
Otros dispositivos implantables activos: El uso simultáneo de Estimuladores, por
ejemplo el Estimulador de ECP de Boston Scientific y otros dispositivos implantables activos, tales
como marcapasos, desfibriladores cardioversores o bombas de administración de medicamentos,
puede provocar interferencias en el funcionamiento de los dispositivos. Si el paciente requiere el
uso simultáneo de dispositivos implantables activos, debe realizarse una programación cuidadosa
de cada sistema.
Información de seguridad
Información para médicos
92691903-02
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