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Vida útil del dispositivo
La vida útil mínima de los componentes implantables es de 5 años. Sin embargo, en función de
los ajustes y las condiciones de estimulación, la vida útil del GII no recargable puede ser inferior
a 5 años. Consulte la sección "Batería del Estimulador no recargable" de este manual para
obtener más información acerca de la batería no recargable del estimulador.
Contraindicaciones
El sistema ECP de Boston Scientific o sus componentes están contraindicados para utilizarse en
los procedimientos siguientes:
Diatermia: No debe utilizarse diatermia de onda corta, diatermia de microondas o diatermia
ultrasónica terapéutica en pacientes que tengan implantado el sistema ECP de Boston Scientific
o alguno de sus componentes. La energía generada por la diatermia puede transferirse al sistema
ECP de Boston Scientific y producir daño tisular donde se encuentran los contactos, lo que podría
producir daños graves o muerte.
Imagen por resonancia magnética (IRM) (solo Vercise PC): Los pacientes que
tengan implantado el sistema ECP Vercise PC (Electrodos de ECP, extensiones de electrodo y
Estimulador) no deben someterse a exploraciones por IRM. La exposición a IRM puede dar como
resultado lo siguiente:
•
Desplazamiento de los componentes implantados.
•
Calentamiento de los contactos u otros componentes del sistema que puede producir
lesiones tisulares permanentes.
•
Daños en los componentes electrónicos del Estimulador.
•
Inducción de corriente a través de los Electrodos de ECP y el sistema ECP Vercise PC,
que puede producir niveles impredecibles de estimulación.
•
Distorsión de la imagen de diagnóstico.
•
Lesiones personales o muerte.
Nota: El sistema que utiliza únicamente Electrodos (antes de que se implante el Estimulador),
el sistema Vercise Gevia y el sistema Vercise Genus son condicionales para RM. La
exploración por IRM puede realizarse de manera segura cuando se han cumplido todas
las instrucciones indicadas en el manual complementario Directrices MRI ImageReady™
para sistemas DBS de Boston Scientific.
Para obtener la versión más reciente del manual, vaya a www.IFU-BSCI.com.
Incapacidad del paciente: A los pacientes que no pueden utilizar debidamente el Control
remoto y el sistema de recarga (según corresponda), no se les debe implantar el sistema ECP
de Boston Scientific.
Pacientes no aptos para cirugía: El sistema ECP de Boston Scientific no está
recomendado para pacientes no aptos para cirugía.
Información de seguridad
Información para médicos
92691903-02
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