Advertenties
Tableau 3 : Guide et déclaration du fabricant :
immunité électromagnétique
Le système DBS Boston Scientific est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique
indiqué ci-après. Le client ou l'utilisateur du système DBS Boston Scientific doit s'assurer qu'il est utilisé
dans un tel environnement.
Test
Niveau de test
d'immunité
CEI 60601-1-2
RF conduite
3 Vrms
CEI 61000-4-6
de 150 kHz à 80 MHz
(SEE
uniquement)
10 V/m
RF rayonnée
CEI 61000-4-3
80 MHz à 2,7 GHz
Remarque : ces directives ne s'appliquent pas forcément à toutes les situations. La propagation
électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
a Les intensités des champs des émetteurs à radiofréquence fixes, tels que les stations de base pour
téléphone (cellulaire/sans fil), radio mobile terrestre, radio amateur, diffusion radio AM et FM et diffusion TV,
ne peuvent être théoriquement déterminées avec précision. Pour évaluer l'environnement électromagnétique
dû à des transmetteurs à radiofréquence fixes, un relevé des émissions électromagnétiques du site
doit être envisagé. Si la puissance du champ magnétique mesurée à l'endroit où le système DBS
Boston Scientific est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, vérifiez que le
système DBS Boston Scientific fonctionne correctement. En cas de fonctionnement anormal, des mesures
supplémentaires peuvent s'imposer, telles que la réorientation ou le repositionnement du système DBS
Boston Scientific.
Compatibilité électromagnétique
Niveau de
Environnement électromagnétique :
conformité
directives
3 Vrms
Environnement du site professionnel de
soins de santé.
de 150 kHz
à 80 MHz
6 Vrms dans des
bandes ISM et
radio amateur
comprises entre
150 kHz et 80 MHz
Environnement d'un centre
professionnel de soins de santé et
environnement médical à domicile.
Les puissances des champs en
provenance des transmetteurs RF fixes,
telles que déterminées par un relevé
des émissions électromagnétiques du
10 V/m
site
80 MHz à 2,7 GHz
de conformité dans chaque plage de
fréquences. Une interférence peut se
produire à proximité de tout équipement
marqué du symbole représenté
ci-dessous :
Informations destinées aux médecins
, doivent être inférieures au niveau
a
92691903-02
55 sur 755
Advertenties
