Tabelle 2: Anleitung und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Das Boston Scientific DBS-System ist für die Verwendung in der nachfolgend spezifizierten
elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer des Boston Scientific DBS-Systems
hat sicherzustellen, dass es in einer solchen Umgebung eingesetzt wird.
Störfestigkeitstest
Elektrostatische
Entladung (ESD)
IEC 61000-4-2
Schnelle transiente
elektrische
Störgrößen/Burst
IEC 61000-4-4 (nur
Programmiersender)
Spannungsstoß
IEC 61000-4-5 (nur
Programmiersender)
1
Das Konformitätsniveau von ± 15 kV gilt nur für Vercise ETS 3.
IEC 60601-1-2 Teststufe
Luft:
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV
Kontakt:
±8 kV
±2 kV für
Stromversorgungsleitungen
±1 kV für Eingangs-/
Ausgangsleitungen
±1 kV Leitung(en) zu
Leitung(en)
±2 kV Leitung(en) zu Erde
Elektromagnetische Verträglichkeit
Konformitätsniveau
Luft:
Fernbedienung und
Ladegerät: ±2 kV, ±4 kV,
±8 kV, ±15 kV
ETS und
Programmiersender: ±2 kV,
±4 kV, ±8 kV, ±15 kV
1
Kontakt:
Fernbedienung, Ladegerät
und ETS 3: ±8 kV
ETS 2 und
Programmiersender: ±6 kV
±2 kV für
Stromversorgungsleitungen
±1 kV für Eingangs-/
Ausgangsleitungen
±1 kV Leitung(en) zu
Leitung(en)
±2 kV Leitung(en) zu Erde
Informationen für verordnende Personen
92691903-02
Elektromagnetische
Umgebung –
Leitlinien
Der Boden sollte
aus Holz, Beton
oder Keramikfliesen
bestehen. Wenn
Böden mit
synthetischem
Material ausgelegt
sind, muss
die relative
Luftfeuchtigkeit
mindestens 30%
betragen.
Hinweis: Gilt für
externe elektrische
Komponenten.
Die Qualität der
Netzstromversorgung
muss der einer
typischen
gewerblichen oder
klinischen Umgebung
entsprechen.
Die Qualität der
Netzstromversorgung
muss der einer
typischen
gewerblichen oder
klinischen Umgebung
entsprechen.
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