Advertenties
Sustavi za stimulaciju dubokih struktura mozga Vercise™
Trudnoća: nije poznato može li ovaj uređaj uzrokovati komplikacije tijekom trudnoće i/ili naštetiti
nerođenom djetetu.
Status dystonicus (indikacija distonije): pacijenti s distonijom zahtijevaju pažljivo
praćenje radi povećanja težine simptoma. U rijetkim slučajevima može doći do životno
ugrožavajućeg statusa dystonicusa (koji se još naziva „distonična oluja" ili „distonična kriza").
Status dystonicus može se aktivirati zbog gubitka terapije sustavom DBS, kao i drugih čimbenika,
te može dovesti do respiratornih poteškoća ili zastoja disanja, rabdomiolize, zatajenja više organa
i smrti. Pobrinite se da pacijenti i njegovatelji razumiju važnost održavanja terapije sustavom DBS
te da njen gubitak iz bilo kojeg razloga (slučajno isključivanje, pražnjenje baterije, otkazivanje
sustava) može uzrokovati vraćanje simptoma i mogući recidiv, uključujući status dystonicus.
Pacijenti i njegovatelji trebaju znati kako upotrebljavati daljinski upravljač da bi mogli zajamčiti
da je sustav uključen i pruža stimulaciju. Pacijenti i njegovatelji također trebaju razumjeti ispravnu
metodu ponovnog punjenja stimulatora (samo punjivi stimulatori). Pružatelji zdravstvenih usluga
i pacijenti/njegovatelji trebaju razgovarati o predviđenom vremenu zamjene baterije i unaprijed
planirati postupke u vezi s krajem trajanja baterije (samo nepunjivi stimulator). Ako se simptomi
vrate, pacijent/njegovatelj se odmah treba obratiti pružatelju zdravstvenih usluga.
Oštećenje stimulatora: može doći do kemijskih opekotina ako kućište stimulatora pukne
ili se probuši te se tkivo pacijenta izloži kemikalijama iz baterije. Nemojte implantirati stimulator
ako je kućište oštećeno.
Samoubojstvo: nova pojava ili pogoršanje depresije, koje može biti privremeno ili trajno,
prijavljeni je rizik u slučaju terapije sustavom DBS. Suicidalne misli, pokušaji samoubojstva
i samoubojstvo također su prijavljeni događaji. Stoga, liječnici trebaju razmotriti sljedeće:
•
Prije operacije trebaju procijeniti pacijente glede rizika od depresije i samoubojstva.
Procjena treba u obzir uzeti rizik od depresije i samoubojstva, kao i moguće kliničke
koristi terapije sustavom DBS za stanje koje se liječi. Uputite pacijente i njegovatelje
u skladu s tim.
•
Poslije operacije trebaju aktivno pratiti pacijente zbog novih ili pogoršavajućih simptoma
depresije, suicidalnih misli ili ponašanja ili promjena raspoloženja ili kontrole impulsa.
•
U obzir uzmite podešavanje stimulacije, prekid stimulacije ili podešavanje stimulacije
i/ili upućivanje psihijatru.
Terapijski ultrazvuk: implantirane komponente sustava DBS tvrtke Boston Scientific ne
treba izlagati terapeutskim razinama ultrazvučne energije. Implantirani uređaj može koncentrirati
ultrazvučno polje i uzrokovati povredu pacijenta.
Neovlaštena modifikacija: zabranjena je neovlaštena modifikacija medicinskih proizvoda.
Integritet sustava DBS može biti narušen te može doći do povrede ili ozljede pacijenta.
Informacije za liječnike
92691903-02
572 od 755
Advertenties
