Advertenties
Klinikinė nauda
„Boston Scientific DBS System" klinikinė nauda yra motorinių ligos simptomų (Parkinsono liga,
distonija, drebėjimas) mažinimas. Kiti žinomi motorinių simptomų mažinimo privalumai – padidėjęs
funkcionalumas ir geresnė gyvenimo kokybė. Pacientai dažnai sumažina vaistų naudojimą, todėl
jiems pasireiškia mažiau šalutinių vaistų poveikių.
Įrenginio naudojimo laikas
Implantuotų komponentų minimalus naudojimo laikas yra 5 metai. Tačiau neįkraunamas IPG,
priklausomai nuo stimuliavimo nustatymų ir sąlygų, gali veikti trumpiau nei 5 metus. Žiūrėkite
„Neįkraunama stimuliatoriaus baterija" šio vadovo skyrių, kur pateikiama daugiau informacijos
apie neįkraunamą stimuliatoriaus bateriją.
Kontraindikacijos
„Boston Scientific DBS System" ar bet kurie jos komponentai yra kontraindikuotini toliau
nurodytais atvejais.
Diatermija: trumpųjų bangų, mikrobangų, ir (ar) gydomoji ultragarsinė diatermija neturėtų
būti taikoma pacientams, kuriems implantuota „Boston Scientific DBS System" arba kokie
nors sistemos komponentai. Diatermijos metu generuojama energija gali būti perduodama
į „Boston Scientific DBS System", todėl kontakto vietoje gali būti pažeisti audiniai, ir pacientas
gali būti sunkiai sužalotas ar net mirti.
Magnetinio rezonanso tomografija (MRT) (tik „Vercise PC"): pacientams,
kuriems implantuota „Vercise" PC DBS sistema (DBS laidai, laido ilgikliai ir stimuliatorius), MRT
neturėtų būti atliekamas. Dėl MRT poveikio galimos toliau nurodytos pasekmės.
•
Implantuotų komponentų pasislinkimas.
•
Gali įkaisti kontaktai ar kiti sistemos komponentai, dėl to bus visam laikui
pažeistas audinys.
•
Sugadinta stimuliatoriaus elektroninė įranga.
•
Dėl srovės indukcijos per DBS laidus ir „Vercise PC DBS" sistemą stimuliavimas gali būti
nenuspėjamo lygio.
•
Iškraipytas diagnostinis vaizdas.
•
Gali būti sužaloti arba žūti žmonės.
tik laido sistema (prieš stimuliatoriaus implantavimą, „Vercise Gevia" sistema ir
Pastaba.
„Vercise Genus" sistema yra sąlyginai saugios MR aplinkoje. MRT tyrimą galima
atlikti saugiai, kai laikomasi visų instrukcijų, pateiktų papildomame vadove
„ImageReady™ MRT Guidelines for Boston Scientific DBS Systems".
Norėdami gauti naujausią vadovo versiją, žr. www.IFU-BSCI.com.
Paciento negalia: „Boston Scientific DBS System" implantuoti negalima pacientams, kurie
negali tinkamai valdyti nuotolinio valdiklio ir įkrovimo sistemos (kai yra).
Netinkami kandidatai operacijai: „Boston Scientific DBS System" nerekomenduojama
pacientams, kurie yra netinkami kandidatai operacijai.
Saugos informacija
Informacija prirašantiems
92691903-02
729 iš 755
Advertenties
