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Klinischer Nutzen
Der klinische Nutzen des Boston Scientific DBS-Systems besteht in der Verringerung der
motorischen Symptome des Krankheitszustands (Morbus Parkinson, Dystonie, Tremor). Weitere
Vorteile, die bekanntermaßen aus der Reduktion der motorischen Symptome resultieren, sind eine
erhöhte Funktionalität und Lebensqualität. Patienten nehmen oft seltener Medikamente ein und
haben daher weniger Nebenwirkungen durch Medikamente.
Lebensdauer des Geräts
Die Mindestlebensdauer der implantierbaren Komponenten beträgt 5 Jahre. Die Lebensdauer des
nicht wiederaufladbaren IPG kann jedoch je nach Stimulationseinstellungen und -bedingungen
weniger als 5 Jahre betragen. Weitere Informationen über die nicht wiederaufladbare Batterie des
Stimulators finden Sie im Abschnitt „Nicht wiederaufladbare Stimulatorbatterie" dieses Handbuchs.
Kontraindikationen
Das Boston Scientific DBS-System und seine Komponenten sind in folgenden
Fällen kontraindiziert:
Diathermie: Eine Diathermie mittels Kurzwellen, Mikrowellen und/oder therapeutische
Ultraschalldiathermie darf an Patienten, denen ein Boston Scientific DBS-System oder eine der
Systemkomponenten implantiert wurde, nicht angewendet werden. Die durch Diathermie erzeugte
Energie kann zum Boston Scientific DBS-System geleitet werden, was zu Gewebeschäden im
Kontaktbereich und somit zu schweren Verletzungen oder zum Tod führen kann.
Magnetresonanztomographie (MRT) (nur Vercise PC): Bei Patienten mit implantiertem
Vercise PC DBS-System (DBS-Elektroden, Elektrodenverlängerungen und Stimulator) darf keine
MRT-Untersuchung durchgeführt werden. Eine MRT-Untersuchung kann Folgendes verursachen:
•
Verlagerung der implantierten Komponenten
•
Erwärmung der Kontakte oder anderer Systemkomponenten, die eine permanente
Gewebsläsion verursacht
•
Beschädigung der Stimulator-Elektronik
•
Strominduktion über die DBS-Elektroden und das Vercise PC DBS-System, die
unvorhersehbare Stimulationspegel verursachen kann
•
Verzerrung des diagnostischen Bildes
•
Verletzung oder Tod
Hinweis: Das reine Elektrodensystem (bevor der Stimulator implantiert wird), das Vercise
Gevia-System und das Vercise Genus-System sind bedingt MRT-sicher. Eine
MRT-Untersuchung kann sicher durchgeführt werden, wenn alle Anweisungen
im Zusatzhandbuch „ImageReady™ MRT-Richtlinien für Boston Scientific
DBS-Systeme" beachtet werden.
Die neueste Version des Handbuchs finden Sie unter www.IFU-BSCI.com.
Informationen zur Sicherheit
Informationen für verordnende Personen
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