Advertenties
Beneficiul clinic
Beneficiul clinic al sistemului DBS Boston Scientific este reducerea simptomelor motorii ale stării
de boală (boala Parkinson, distonie, tremur). Alte beneficii cunoscute ca apărând în urma reducerii
simptomelor motorii sunt creșterea funcționalității și a calității vieții. Pacienții au, adeseori, un
consum redus de medicamente și, prin urmare, mai puține efecte secundare în urma medicației.
Durata de viață a dispozitivului
Durata de viață minimă a componentelor implantabile este de 5 ani. Cu toate acestea, IPG-ul
nereîncărcabil poate avea o durată de funcționare mai mică de 5 ani, în funcție de setările și
condițiile de stimulare. Consultați secțiunea „Bateria Stimulatorului nereîncărcabil" din acest
manual pentru mai multe informații despre bateria stimulatorului nereîncărcabil.
Contraindicații
Sistemul DBS Boston Scientific și toate componentele acestuia sunt contraindicate pentru:
Diatermie: Pacienții cu sistem DBS Boston Scientific implantat sau cu orice alte componente
ale sistemului nu trebuie să primească tratamente prin diatermie cu unde scurte, microunde
și/sau ultrasunete medicale. Energia generată de diatermie poate fi transferată către sistemul
DBS Boston Scientific, cauzând deteriorarea țesutului în punctul de contact, ceea ce poate duce
la vătămări grave sau moartea pacientului.
Imagistică prin rezonanță magnetică (IRM) (numai pentru Vercise PC):
Pacienții cărora li s-a implantat sistemul DBS Vercise PC (Sonde DBS, Extensii Sondă și
Stimulator) nu trebuie să fie supuși procedurilor de imagistică prin rezonanță magnetică (IRM).
Expunerea la IRM se poate solda cu:
•
Dislocarea componentelor implantate.
•
Încălzirea Contactelor sau a altor componente ale sistemului, cauzând deteriorarea
permanentă a țesuturilor.
•
Deteriorarea componentelor electronice ale Stimulatorului.
•
Inducția de curent prin Sondele DBS și sistemul DBS Vercise PC, determinând niveluri
imprevizibile de stimulare.
•
Distorsionarea imaginilor de diagnosticare.
•
Vătămarea corporală sau moartea.
Notă: Sistemul doar cu Sondă (înainte de implantarea Stimulatorului), sistemul Vercise Gevia
și sistemul Vercise Genus sunt compatibile condiționat cu examinarea RM. O examinare
IRM se poate desfășura în siguranță dacă sunt respectate toate instrucțiunile din
manualul suplimentar Ghid IRM ImageReady™ pentru sistemele DBS Boston Scientific.
Pentru cea mai recentă versiune a acestui manual, accesați www.IFU-BSCI.com.
Pacient incapabil: Sistemul DBS Boston Scientific nu trebuie implantat în corpul pacienților
care nu pot opera corect Telecomanda și Sistemul de încărcare (dacă este cazul).
Candidații care prezintă riscuri chirurgicale inacceptabile: Sistemul DBS
Boston Scientific nu este recomandat pentru pacienții care prezintă riscuri chirurgicale inacceptabile.
Informații privind siguranța
Informații pentru medicii care eliberează rețete
92691903-02
601 din 755
Advertenties
