Advertenties
Vercise™-systemen voor diepe hersenstimulatie
Deze handleiding gebruiken
Deze handleiding bevat informatie over het Deep Brain Stimulation System (DBS-systeem)
van Boston Scientific. In deze hele handleiding heeft de naam "Boston Scientific
DBS-systeem" betrekking op het volgende: Vercise Genus
, Vercise Gevia
en Vercise
PC
TM
TM
TM
diepe hersenstimulatiesystemen.
Voordat u het DBS-systeem gaat gebruiken, dient u alle instructies zorgvuldig te lezen. Voor
overige apparaatspecifieke informatie die niet in deze handleiding is opgenomen, kunt u de
betreffende Instructies voor gebruik voor uw Boston Scientific DBS-systeem raadplegen, zoals
aangegeven in uw DBS-referentiehandleiding. Adviseer de patiënt dat hij/zij aanvullende informatie
kan vinden op de website van Boston Scientific www.bostonscientific.com/patientlabeling.
Garanties
Boston Scientific Corporation behoudt zich het recht voor zonder voorafgaande kennisgeving
de informatie over zijn producten te wijzigen als dit de betrouwbaarheid en werkzaamheid ten
goede komt.
Tekeningen zijn uitsluitend bedoeld ter verduidelijking.
Handelsmerken
Vercise™, Vercise Gevia™, Vercise Genus™, SureTek™ en ImageReady™ zijn handelsmerken
van Boston Scientific Corporation of haar dochterondernemingen.
Alle overige handelsmerken zijn het eigendom van hun respectieve eigenaars.
Het Bluetooth®-woordmerk en de -logo's zijn geregistreerde handelsmerken van
Bluetooth SIG, Inc. en elk gebruik van zulke merken door Boston Scientific Corporation wordt
onder licentie gebruikt.
Garantie
Ga voor informatie over de apparaatgarantie naar www.bostonscientific.com/warranty.
Samenvatting van veiligheid en klinische prestaties
Voor klanten in de Europese Unie: ga naar https://ec.europa.eu/tools/eudamed om een
samenvatting van de informatie over de veiligheid en de klinische prestaties van dit hulpmiddel
te bekijken op de website van EUDAMED.
Technische ondersteuning
Dit product bevat geen onderdelen waaraan de gebruiker onderhoud kan uitvoeren. Bij specifieke
vragen of problemen kunt u contact opnemen met uw verkoopvertegenwoordiger. Als u om andere
redenen contact wilt opnemen met Boston Scientific, gebruikt u de contactgegevens voor uw
locatie via www.bostonscientific.com.
Registratie-informatie
Informatie voor hulpmiddelregistratie moet worden verstrekt aan Boston Scientific overeenkomstig
hulpmiddelimplantatie. Het doel van deze registratie is om alle producten te kunnen herleiden en
zo garantierechten te kunnen waarborgen. Het biedt de instelling die betrokken is bij evaluatie
of vervanging van een specifieke geïmplanteerde DBS-lead, accessoire of hulpmiddel ook de
gelegenheid snel toegang te hebben tot belangrijke gegevens van de fabrikant. Volg de instructies
van uw plaatselijke vertegenwoordiger om de registratie van het hulpmiddel te voltooien.
Patiëntenimplantaatkaart
Zorg ervoor dat de patiënt na de operatie een implantaatkaart ontvangt waarmee het implantaat
in kwestie geïdentificeerd kan worden. Adviseer de patiënt om de implantaatkaart altijd bij zich
te dragen en om de implantaatkaart aan alle zorgverleners te laten zien.
Informatie voor voorschrijvers
92691903-02
100 van 755
Advertenties
