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Sistemi di stimolazione cerebrale profonda Vercise™
Tabella 3: Dichiarazione e indicazioni del costruttore:
immunità elettromagnetica
Il sistema DBS Boston Scientific è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito.
Il cliente o l'utente del sistema DBS Boston Scientific deve assicurarne l'uso in tale contesto.
Test di
Livello di test
immunità
IEC 60601‑1‑2
RF condotta
3 Vrms
IEC 61000‑4‑6
da 150 kHz a 80 MHz
(solo ETS)
10 V/m
RF irradiata
IEC 61000‑4‑3
da 80 MHz a 2,7 GHz
Nota: queste linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni. La propagazione
elettromagnetica è influenzata dall'assorbimento e dal riflesso di strutture, oggetti e persone.
a Le intensità di campi generati da radiotrasmettitori fissi, come stazioni base per radiotelefoni (cellulari
e senza fili) e radiomobili terrestri, apparecchi radioamatoriali, radiodiffusione AM e FM e telediffusione non
possono essere calcolate con accuratezza in modo teorico. Per valutare l'ambiente elettromagnetico dovuto
a trasmettitori a radiofrequenza fissi, è opportuno effettuare un'analisi elettromagnetica del sito. Se l'intensità
del campo magnetico misurata nel luogo in cui viene usato il sistema DBS Boston Scientific è superiore
al livello di conformità RF applicabile di cui sopra, occorre verificare il corretto funzionamento del sistema
DBS Boston Scientific. Se vengono rilevate anomalie, occorrerà impiegare misure aggiuntive, ad esempio
riorientare o ricollocare il sistema DBS Boston Scientific.
Informazioni per i medici prescrittori
92691903-02 188 di 755
Livello di
Guida dell'ambiente elettromagnetico
conformità
3 Vrms
Ambiente professionale della
struttura sanitaria.
da 150 kHz a
80 MHz
6 Vrms nelle bande
ISM e radioamatoriali
tra 150 kHz
e 80 MHz
Ambiente della struttura dell'operatore
sanitario e ambiente sanitario
domestico.
L'intensità dei campi magnetici generati
da trasmettitori RF fissi, stabilita tramite
una rilevazione elettromagnetica sul
10 V/m
campo
da 80 MHz a
di conformità per ciascun intervallo
2,7 GHz
di frequenza. Si possono verificare
interferenze in prossimità delle
apparecchiature contrassegnate con
il simbolo seguente:
, deve essere inferiore al livello
a
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