Inspecteer de verpakking voor gebruik: Controleer de uiterste houdbaarheidsdatum
voordat u de steriele verpakking opent en de inhoud ervan gebruikt. Gebruik de inhoud van de
verpakking niet als de uiterste houdbaarheidsdatum verstreken is, de verpakking is beschadigd
of gescheurd, of als verontreiniging wordt vermoed vanwege een defecte verzegeling van de
steriele verpakking.
•
Controleer de verzegeling van het buitenste bakje voordat u de inhoud gebruikt.
•
Open het binnenste bakje binnen het steriele gebied.
•
Als iemand de stimulator heeft laten vallen, dan mag de stimulator niet bij een patiënt
worden geïmplanteerd. Mogelijk is deze stimulator niet meer steriel, niet meer luchtdicht
of anderszins beschadigd. Vervang de betreffende stimulator door een nieuwe, steriele
stimulator voordat u tot implanteren overgaat. Retourneer de beschadigde stimulator
naar Boston Scientific.
•
Gebruik geen onderdelen die tekenen van beschadiging vertonen.
•
Niet gebruiken als de datum "Te gebruiken tot" verstreken is.
Massagetherapie: Patiënten moeten voorkomen dat ze een massagebehandeling krijgen in de
buurt van de geïmplanteerde onderdelen van het systeem. Als de patiënt een massagebehandeling
krijgt, dient de patiënt de massagetherapeut te informeren dat bij hem of haar een medisch apparaat
geïmplanteerd is en dient de patiënt de massagetherapeut te laten zien waar de stimulator,
DBS-leadverlengkabel en de DBS-leads zich bevinden. De patiënt moet de massagetherapeut
adviseren om deze gebieden te vermijden en met voorzichtigheid te laten behandelen.
Medische hulpmiddelen/behandelingen: De volgende medische behandelingen of
ingrepen kunnen de stimulatie uitschakelen of permanente schade toebrengen aan de stimulator,
of letsel aan de patiënt toebrengen, vooral bij gebruik in de nabijheid van het apparaat. Als een
van de onderstaande procedures om medische redenen noodzakelijk is, dient de ingreep zo ver
mogelijk van de geïmplanteerde onderdelen te geschieden. De stimulatorfunctie moet worden
gecontroleerd na de procedure. In het uiterste geval kan het echter noodzakelijk zijn om de
stimulator te verwijderen vanwege beschadiging van de stimulator of ernstig letsel.
•
Elektrocauterisatie – Elektrocauterisatie kan verwoestende stroom naar de DBS-leads
en/of stimulator overdragen. Raadpleeg hieronder meer aanvullende instructies. Er kan
bipolaire of monopolaire elektrocauterisatie worden gebruikt. Elektrocauterisatie-sondes
dienen minimaal 2,5 cm (1 inch) van het geïmplanteerde hulpmiddel te worden gehouden.
•
Het is onwaarschijnlijk dat diagnostische ultrasone scanning schade aan de stimulator
veroorzaakt als de stimulatie is uitgeschakeld. Er zijn testen uitgevoerd overeenkomstig
de toepasselijke normen.
•
Lithotripsie – Hoogfrequente signalen die in de buurt van de stimulator gestuurd worden,
kunnen de bedrading beschadigen. Raadpleeg hieronder meer aanvullende instructies.
•
Röntgen- en CT-scans kunnen de stimulator beschadigen als de stimulatie is
ingeschakeld. Het is onwaarschijnlijk dat röntgen- en CT-scans schade aan de stimulator
veroorzaken als de stimulatie is uitgeschakeld.
•
Stralingstherapie – Boven de stimulator moeten de leads beschermd worden om schade
als gevolg van de hoge straling te voorkomen. Eventuele schade aan het apparaat als
gevolg van straling is mogelijk niet direct detecteerbaar.
Veiligheidsinformatie
Informatie voor voorschrijvers
92691903-02
111 van 755