Advertenties
Tabel 3: Verklaring fabrikant en richtlijnen
Elektromagnetische immuniteit
Het Boston Scientific DBS-systeem is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische
omgeving. De klant of gebruiker van het Boston Scientific DBS-systeem dient ervoor te zorgen dat dit in een
dergelijke omgeving wordt gebruikt.
IEC 60601-1-2
Immuniteitstest
testniveau
Geleide RF
3 Vrms
IEC 61000-4-6
150 kHz tot 80 MHz
(uitsluitend ETS)
10 V/m
Uitgestraalde RF
IEC 61000-4-3
80 MHz tot 2,7 GHz
Opmerking: Deze richtlijnen gelden mogelijk niet in alle situaties. Elektromagnetische voortplanting wordt
beïnvloed door de absorptie en reflectie van structuren, voorwerpen en personen.
a De veldsterkte van vaste zenders, zoals basisstations voor (mobiele/draadloze) radiotelefoons en
landmobiele radio's, amateurradio, AM- en FM-radio- en tv-uitzendingen, kan theoretisch niet nauwkeurig
worden voorspeld. Om de elektromagnetische omgeving als gevolg van vaste RF zenders te bepalen,
dient een elektromagnetisch onderzoek van de locatie te worden overwogen. Als de gemeten veldsterkte
op de locatie waar het Boston Scientific DBS-systeem wordt gebruikt hoger is dan het hierboven vermelde
toepasselijke RF-normniveau, moet worden gecontroleerd of het Boston Scientific DBS-systeem normaal
functioneert. Als er een abnormale werking wordt geconstateerd, kan het nodig zijn om extra maatregelen
te treffen, bijvoorbeeld door het Boston Scientific DBS-systeem te draaien of verplaatsen.
Elektromagnetische compatibiliteit
Elektromagnetische
Normniveau
omgeving – richtlijnen
3 Vrms
Omgeving van een professionele
gezondheidszorgfaciliteit.
150 kHz tot 80 MHz
6 Vrms in ISM- en
amateurradiobanden
tussen 150 kHz en
80 MHz
Omgeving voor professionele
zorginstellingen en thuiszorgomgeving.
De veldsterkte van vaste RF-zenders,
zoals bepaald in een elektromagnetisch
onderzoek van de locatie
10 V/m
lager zijn dan het normniveau in elk
80 MHz tot 2,7 GHz
frequentiebereik. In de buurt van
apparatuur met het hieronder getoonde
symbool kan interferentie optreden:
, moet
a
Informatie voor voorschrijvers
92691903-02
123 van 755
Advertenties
