Vercise™ dziļās smadzeņu stimulācijas sistēmas
•
Jādara viss iespējamais, lai laukus, tostarp strāvas, starojuma vai lieljaudas ultraskaņas
staru laukus, turētu projām no Stimulatora.
•
Iekārtai jābūt iestatītai uz zemāko enerģijas iestatījumu, kas ir klīniski norādīts.
•
Apstipriniet, ka sistēma darbojas pareizi, ievērojot procedūru. Ieslēdziet stimulāciju un
novērojiet terapijas atgriešanos, lai apstiprinātu funkcionalitāti.
Darba temperatūra: Ārējā izmēģinājuma stimulatora, Tālvadības pults un Programmēšanas
nūjiņas ekspluatācijas temperatūra ir 5 °C–40 °C (41 °F–104 °F). Lai garantētu atbilstošu
ekspluatāciju, neizmantojiet Lādēšanas sistēmu, ja apkārtējā temperatūra ir virs 35 °C (95 °F).
Citi ārējo ierīču modeļi: Ar Boston Scientific DBS sistēmu drīkst izmantot tikai to tālvadības
pulti, uzlādes sistēmu (ja attiecas), ārējo izmēģinājuma stimulatoru, programmēšanas nūjiņu un
ārsta programmētāju, kas tika nodrošināts kopā ar Boston Scientific DBS sistēmu. Citi šo ierīču
modeļi ar Boston Scientific DBS sistēmu nedarbosies.
Pacienta darbības, kurām nepieciešama koordinācija: koordinācijas zudums ir
iespējama DBS terapijas blakusparādība. Pacientiem jāievēro saprātīga piesardzība, piedaloties
darbībās, kurām ir nepieciešama koordinācija, tostarp tādās, kuras viņi varēja veikt pirms DBS
terapijas saņemšanas (piemēram, peldēšana).
Pacienta aktivitāte pēc ķirurģijas: 2 nedēļu laikā pēc ķirurģijas ir svarīgi, lai pacienti būtu
īpaši piesardzīgi, jo pienācīga sadzīšana nodrošina implantēto komponentu nostiprināšanu. Šajā
periodā pacients nedrīkst mēģināt pārvietot smagus priekšmetus. Instruējiet pacientu par galvas
kustību ierobežošanu, tostarp kakla stiepšanu vai saliekšanu un galvas pagriešanu, līdz beidzas
sadzīšanas process.
Pediatrijas pacienti: Aprūpētājiem ir jāzina, kā izmantot tālvadības pulti, lai nodrošinātu
sistēmas ieslēgšanu un stimulāciju. Pacientiem un aprūpētājiem ir jāizprot arī Stimulatora uzlādes
pareizā metode (tikai uzlādējamiem Stimulatoriem). Veselības aprūpes pakalpojumu sniedzējiem
un aprūpētājiem ir jāpārrunā paredzamais baterijas nomaiņas laiks un iepriekš jāplāno baterijas
darbības laika beigu procedūras (tikai neuzlādējamiem Stimulatoriem). Ja simptomi atjaunojas,
aprūpētājam ir nekavējoties jāsazinās ar veselības aprūpes pakalpojumu sniedzēju.
Regulēšanas skrūves: pirms regulēšanas skrūvju pievilkšanas vienmēr pārbaudiet
pretestību, lai apstiprinātu elektrisko savienojamību. Regulēšanas skrūves pievilkšana pie
Novadījuma kontakta var sabojāt kontaktu un izraisīt DBS Novadījuma vai DBS Novadījuma
pagarinājuma nomaiņas nepieciešamību.
Tikai vienreizējai lietošanai, nesterilizēt atkārtoti: tikai lietošanai vienam pacientam.
Nelietot, neapstrādāt un nesterilizēt atkārtoti. Atkārtoti lietojot, apstrādājot vai sterilizējot, var
sabojāt ierīces strukturālo veselumu un/vai tā rezultātā izraisīt ierīces darbības traucējumus, kas
pacientam var izraisīt traumu, slimību vai nāvi. Atkārtotas lietošanas, apstrādes vai sterilizācijas
procesā ierīci var arī inficēt un/vai pacientam izraisīt infekciju vai savstarpēju inficēšanos, tostarp
(bet ne tikai) infekcijas slimības(-u) pārnesi no viena pacienta citam. Inficēta ierīce pacientam var
izraisīt traumu, slimību vai nāvi. Ķirurģijas laikā izmantotie produkti un eksplantētie komponenti
ir bioloģiski bīstami. Pēc izmantošanas šo izstrādājumu un tā iepakojumu izmetiet, ievērojot
slimnīcas, administrācijas un/vai pašvaldības noteikumus.
Informācija izrakstītājiem
92691903-02
704 no 755