Advertenties
Verzögerte Wirksamkeit: Bei Patienten kann es zu einer verzögerten Wirkung der
DBS-Therapie bei der Symptomkontrolle kommen. Patienten und Pflegepersonal sollten
darauf aufmerksam gemacht werden, dass eine optimale Symptomkontrolle häufige
Programmanpassungen über einen Zeitraum von mehreren Wochen bis Monaten erfordern kann.
Geräteanschlüsse: Schließen Sie den USB-Port der Fernbedienung an keine anderen Geräte
an als an das mit der Fernbedienung gelieferte Ladegerät für die Fernbedienung. Schließen Sie
das Ladegerät an keine anderen Geräte an als an die mitgelieferte Ladeschale. Schließen Sie den
USB-Port des Programmiersenders an keine anderen Geräte an als an das USB-Kabel.
Ausfall des Geräts: Implantate können durch Ausfall einer Komponente, Batterieausfall
oder DBS-Elektrodenbruch versagen. Das plötzliche Stoppen der Hirnstimulation kann zu
schwerwiegenden Reaktionen führen. Wenn der Stimulator den Betrieb einstellt, sind die
Patienten angewiesen, den Stimulator auszuschalten und sofort ihren Gesundheitsdienstleister
zu verständigen, damit das System evaluiert und eine entsprechende medizinische Versorgung
hinsichtlich der wiederkehrenden Symptome in die Wege geleitet werden kann.
Vorsichtsmaßnahmen für die Umwelt: Die Patienten sollten Aktivitäten meiden, die
möglicherweise mit starken elektromagnetischen Interferenzen verbunden sind. Geräte mit
Dauermagneten, wie z. B. Lautsprecher, dürfen sich nicht in der Nähe des Stimulators befinden,
da sie das DBS-System ein- oder ausschalten können.
Überschüssige DBS-Verlängerung: Die überschüssige DBS-Elektrodenverlängerung
ist um den oder unter dem Stimulator aufzuwickeln. Eine über dem Stimulator befindliche
überschüssige Leitung erhöht die Gefahr von Kommunikationsstörungen, einer Erosion oder
Beschädigung des Gewebes während des Eingriffs zum Austausch des Stimulators.
Prüfen Sie die Verpackung vor dem Gebrauch: Überprüfen Sie das Verfallsdatum
auf der Verpackung, bevor Sie die Sterilverpackung öffnen und den Inhalt verwenden. Den Inhalt
nicht mehr verwenden, wenn das Haltbarkeitsdatum überschritten, die Verpackung geöffnet
oder beschädigt wurde oder wenn aufgrund eines defekten Sterilitätssiegels der Verdacht einer
Kontamination besteht.
•
Vor dem Gebrauch die Integrität des Siegels am Außenfach überprüfen.
•
Das Innenfach im sterilen Feld öffnen.
•
Wenn der Stimulator heruntergefallen ist, diesen nicht in einen Patienten implantieren.
Der heruntergefallene Stimulator hat möglicherweise seine Sterilität oder Dichtheit
verloren oder wurde anderweitig beschädigt. Vor der Implantation den heruntergefallenen
Stimulator durch einen neuen, sterilen Stimulator ersetzen. Den beschädigten Stimulator
an Boston Scientific zurücksenden.
•
Keine beschädigten Komponenten verwenden.
•
Nicht verwenden, wenn das Verfallsdatum („Use by") abgelaufen ist.
Massagetherapie: Patienten sollten auf eine Massagetherapie in der Nähe der implantierten
Systemkomponenten verzichten. Wenn ein Patient eine Massagetherapie erhält, muss der Patient
die Massagetherapeutin/den Massagetherapeuten über das implantierte Gerät informieren und
ihr/ihm zeigen, wo sich der Stimulator, die DBS-Elektrodenverlängerungen und die DBS-Elektroden
befinden. Der Patient soll die Massagetherapeutin/den Massagetherapeuten anweisen, diese
Bereiche auszulassen und vorsichtig vorzugehen.
Informationen zur Sicherheit
Informationen für verordnende Personen
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