Sustavi za stimulaciju dubokih struktura mozga Vercise™
Tablica 3: Smjernice i deklaracija proizvođača
Otpornost na elektromagnetske smetnje
Sustav DBS tvrtke Boston Scientific namijenjen je za korištenje u elektromagnetskoj okolini navedenoj
u nastavku. Klijent ili korisnik sustava DBS tvrtke Boston Scientific mora osigurati korištenje u takvoj okolini.
Test neosjetljivosti
na elektromagnetske
smetnje
RF voda
IEC 61000-4-6
(samo ETS)
Zračeno RF
elektromagnetsko
polje IEC 61000-4-3
Napomena: smjernice možda neće biti primjenjive u svim situacijama. na elektromagnetsko širenje utječe
upijanje i odbijanje od struktura, objekata i ljudi.
a Jakost polja iz fiksnih odašiljača, primjerice iz baznih stanica za radijske (mobilne/bežične) telefone
i zemaljske mobilne radiouređaje, amaterskih radija, AM i FM radioprijenosa i TV prijenosa ne može se
teoretski točno predvidjeti. Za procjenu elektromagnetske okoline s obzirom na fiksne RF odašiljače
potrebno je u obzir uzeti elektromagnetsko ispitivanje lokacije. Ako izmjerena jakost polja na lokaciji na
kojoj se koristi sustav DBS tvrtke Boston Scientific prekoračuje navedenu primjenjivu razinu RF sukladnosti,
sustav DBS tvrtke Boston Scientific treba promatrati kako bi se potvrdio normalan rad. Ako se uoči
abnormalan rad, možda će biti potrebne dodatne mjere, primjerice, promjena orijentacije ili premještanje
sustava DBS tvrtke Boston Scientific.
Informacije za liječnike
92691903-02
586 od 755
Razina testa
Razina sukladnosti
IEC 60601-1-2
3 Vrms
3 Vrms
od 150 kHz do
od 150 kHz do
80 MHz
80 MHz
6 Vrms u ISM i
amaterskim radijskim
pojasevima između
150 kHz i 80 MHz
10 V/m
10 V/m
od 80 MHz do
od 80 MHz do
2,7 GHz
2,7 GHz
Elektromagnetska
okolina – smjernice
Okruženje profesionalne
zdravstvene ustanove.
Okolina profesionalne zdravstvene
ustanove i okolina kućne
zdravstvene skrbi.
Jakost polja iz fiksnih RF odašiljača,
utvrđena elektromagnetskim
ispitivanjem lokacije
, treba biti niža
a
od razine sukladnosti u pojedinom
frekvencijskom rasponu. Može doći
do smetnji u blizini opreme s oznakom
prikazanom u nastavku: