Advertenties
•
Bilar eller andra motorfordon som är utrustade med ett stöldskydd som kan sända en
radiofrekvenssignal (RF-signal). Högenergifälten som genereras av de här systemen kan
störa fjärrkontrollens funktion och dess förmåga att styra stimulering.
•
För DBS-enheter som inte använder Bluetooth-teknik för kommunikation, annan
elektromagnetisk störning, t.ex. RF-sändare på tv- eller radiostationer, amatörradio- eller
CB-radiosändtagare eller liknande sändtagare för kommunikationsradiosystem.
•
För DBS-enheter som använder Bluetooth-teknik för kommunikation, andra
källor till elektromagnetisk störning som t.ex. trådlösa routrar, sladdlösa telefoner,
Bluetooth-enheter, babyvakter och mikrovågsugnar.
Obs! Utrustning som genererar starka elektromagnetiska fält kan orsaka oönskad stimulering
eller störa trådlös kommunikation, även om den uppfyller kraven enligt International
Special Committee on Radio Interference (CISPR) om patienten befinner sig nära den.
Värme på grund av laddning: Patienten ska inte ladda enheten när de sover. Det kan
resultera i brännskada. Laddaren kan bli varm när stimulatorn laddas. Laddaren ska hanteras
varsamt. Underlåtenhet att använda laddarkragen, laddarbältet eller en dubbelhäftande dyna
under laddningen, enligt anvisning, kan resultera i brännskada. Om patienten upplever smärta eller
obehag, ska han/hon avbryta laddningen och kontakta sin vårdgivare.
Intrakraniell blödning: Var särskilt försiktig vad gäller patienter som har större sannolikhet
att få blödningar, som patienter med blodkoagulationssjukdomar, högt blodtryck eller som har
ordinerats antikoagulantia. Mikroelektrodpenetrering och DBS-elektrodinföring kan utgöra en ökad
risk för patienter som har större sannolikhet att få en intrakraniell blödning.
Magnetresonansundersökning (MR): DBS-systemen Vercise Genus och Vercise
Gevia är "MR-villkorliga". Det innebär att en MR-undersökning endast kan genomföras på
ett säkert sätt om ett horisontellt 1.5 Tesla helkropps-MR-system med sluten tunnel används
och om samtliga anvisningar i den kompletterande bruksanvisningen MR-riktlinjer för
Boston Scientific ImageReady™ DBS-system följs.
Bruksanvisningen MR-riktlinjer för Boston Scientific ImageReady™ DBS-system finns på
webbplatsen för Boston Scientific www.IFU-BSCI.com eller kan tillhandahållas av återförsäljaren.
Det är viktigt att läsa informationen i den här kompletterande bruksanvisningen i sin helhet
innan du utför eller rekommenderar en MR-undersökning för en patient med ett Boston Scientific
DBS-system.
Externa enheter: Externa/icke implanterbara Boston Scientific-komponenter (extern
teststimulator, ETS-adapter, operationssalskablar, fjärrkontroll, laddningssystem, programmerare,
återställningsmagnet, programmeringsstav och tillbehör) är ej MR-säkra. De får inte tas in i någon
MR-miljö, t.ex. rummet med MR-skannern.
Andra aktiva implanterbara enheter: Samtidig användning av stimulatorer som
Boston Scientific DBS Stimulator och andra aktiva implanterbara enheter, t.ex. pacemakrar,
implanterbara defibrillatorer eller läkemedelspumpar kan orsaka störningar i enheternas funktion.
Om patienten kräver samtidiga implanterbara aktiva enheter krävs försiktig programmering av
varje system.
Säkerhetsinformation
Information för ordinerande personal
92691903-02
375 av 755
Advertenties
